vitamin K2 og restituering fra trening (TAKEOVER)
26. november 2023 oppdatert av: Stuart Gray, University of Glasgow
Effekter av vitamin K2 på restitusjon fra muskelskadelig trening hos unge og eldre voksne
Målet med den nåværende studien er derfor å undersøke effekten av vitamin K2-tilskudd på de fysiologiske responsene på en akutt anfall av motstandstrening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Glasgow, Storbritannia, G12 8TA
- University of Glasgow
-
Glasgow, Storbritannia
- Stuart Robert Gray
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakeren er i stand til og villig til å signere det informerte samtykket fra
- Ingen planer om å endre livsstil (aktivitet og ernæring) i studieperioden
- Eldre gruppe (n=40): 65 år eller eldre.
- Yngre gruppe (n=40): Alder 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke for øyeblikket, eller det siste året, deltatt i mer enn 1 time per uke med kraftig aerob fysisk aktivitet eller motstandsøvelser
- BMI > 30 kg/m2
- diabetes
- alvorlig kardiovaskulær sykdom
- anfallsforstyrrelser
- leversykdom
- ukontrollert hypertensjon (>150/90 mmHg ved baseline måling)
- kreft eller kreft som har vært i remisjon <5 år
- ambulatoriske svekkelser som vil begrense evnen til å utføre vurderinger av muskelfunksjon
- demens
- tar for tiden vitamin K2-tilskudd
- bruker vitamin K-antagonister/antagonister (f.eks. warfarin)
- nåværende røyking
- historie med narkotikamisbruk
- tar medisiner som er kjent for å påvirke muskler (f. steroider).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
380 mg kapsel/dag mikrokrystallinsk cellulose
|
Mikrokrystallinsk cellulose
|
|
Aktiv komparator: Vitamin K2
380 mg kapsel/dag mikrokrystallinsk cellulose inkludert 240 ug/dag vitamin K2
|
Vitamin K2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gjenoppretting av muskelstyrke etter trening
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Muskelstyrken (MVC) til kneekstensormusklene vil bli målt før og etter (3t, 24t, 48t, 72t) en akutt anfall av motstandsøvelser
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertefritt bevegelsesområde under kneekstensjonstrening
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Bevegelsesområdet som er smertefritt vil bli målt under kneekstensjon ved hjelp av et goniometer før og etter (3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer) en akutt motstandsøvelse
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i gjenoppretting av funksjonelle evner etter trening
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Tiden for å fullføre 5 stolhevinger vil bli målt før og etter (3t, 24t, 48t, 72t) en akutt anfall av motstandsøvelse
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i gjenoppretting av sEMG-aktivitet etter trening
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Quadriceps muskel sEMG vil bli målt før og etter (3t, 24t, 48t, 72t) et akutt anfall av motstandsøvelser
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i interleukin-6 etter trening
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Sirkulerende interleukin-6 vil bli målt før og etter (3t, 24t, 48t, 72t) et akutt anfall med motstandsøvelser
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i peroksiredoksin 3 redokstilstand etter trening
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Sirkulerende peroksiredoksin 3 redokstilstand vil bli målt før og etter (3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer) et akutt anfall av motstandstrening
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i vitamin K-nivåer
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Vitamin K vil bli målt i baseline og 12 ukers prøver
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i nivåer av karboksylert osteokalcin
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Karboksylert osteokalsin vil bli målt i baseline og 12 ukers prøver
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i ukarboksylerte osteokalsinnivåer
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
ukarboksylert osteocalcin vil bli målt i baseline og 12 ukers prøver
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i karboksylerte matriks gla-proteinnivåer
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
karboksylert matriks gla-protein vil bli målt i baseline og 12 ukers prøver
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i nivåer av defosforylert-ukarboksylert matriks gla-protein
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
defosforylert-ukarboksylert matriks gla-protein vil bli målt i baseline og 12 ukers prøver
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i etter trening F2 isoprostanes
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Sirkulerende F2-isoprostaner vil bli målt før og etter (3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer) en akutt motstandsøvelse
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mager masse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Endring i mager masse
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i blodsukker
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Endring i blodsukker
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i blodlipider
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Endring i blodlipider
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i plasmainsulin
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Endring i plasmainsulin
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i fettmasse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Endring i fettmasse
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i muskeltykkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Endring i muskeltykkelse
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
|
Endring i bruk av treningssubstrat
Tidsramme: Endring fra baseline til 12 uker
|
Energiforbruk, karbohydrat- og fettoksidasjon under tredemøllegåing
|
Endring fra baseline til 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
21. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200190189
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .