Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

vitamin K2 og restituering fra træning (TAKEOVER)

26. november 2023 opdateret af: Stuart Gray, University of Glasgow

Effekter af vitamin K2 på restitution fra muskelskadende træning hos unge og ældre voksne

Formålet med den aktuelle undersøgelse er derfor at undersøge virkningerne af vitamin K2-tilskud på de fysiologiske reaktioner på en akut anfald af modstandsøvelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige, G12 8TA
        • University of Glasgow
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Stuart Robert Gray

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er i stand til og villig til at underskrive det informerede samtykke fra
  • Ingen planer om at ændre livsstil (aktivitet og ernæring) i studieperioden
  • Ældre gruppe (n=40): 65 år eller ældre.
  • Yngre gruppe (n=40): I alderen 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i øjeblikket, eller inden for det sidste år, deltaget i mere end 1 time om ugen med kraftig aerob fysisk aktivitet eller modstandsøvelser
  • BMI > 30 kg/m2
  • diabetes
  • alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • anfaldslidelser
  • lever sygdom
  • ukontrolleret hypertension (>150/90 mmHg ved baseline-måling)
  • kræft eller kræft, der har været i remission <5 år
  • ambulatoriske svækkelser, som ville begrænse evnen til at udføre vurderinger af muskelfunktion
  • demens
  • tager i øjeblikket vitamin K2 kosttilskud
  • tager i øjeblikket vitamin K-antagonister/antagonister (f.eks. warfarin)
  • nuværende rygning
  • historie med stofmisbrug
  • tager medicin, der vides at påvirke musklerne (f. steroider).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
380 mg kapsel/dag mikrokrystallinsk cellulose
Kosttilskud: Mikrokrystallinsk cellulose
Mikrokrystallinsk cellulose
Aktiv komparator: Vitamin K2
380 mg kapsel/dag mikrokrystallinsk cellulose inklusive 240 ug/dag Vitamin K2
Kosttilskud: Vitamin K2
Vitamin K2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i genopretning af muskelstyrke efter træning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Muskelstyrken (MVC) af knæekstensormusklerne vil blive målt før og efter (3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer) et akut anfald af modstandsøvelser
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertefri bevægelighed under knæforlængelseøvelser
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Bevægelsesområdet, som er smertefrit, vil blive målt under knæforlængelse ved hjælp af et goniometer før og efter (3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer) et akut anfald af modstandsøvelser
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i genopretning af funktionelle evner efter træning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Tiden til at gennemføre 5 stolestigninger vil blive målt før og efter (3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer) et akut anfald af modstandsøvelser
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i genopretning af sEMG aktivitet efter træning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Quadriceps muskel sEMG vil blive målt før og efter (3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer) et akut anfald af modstandsøvelser
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i interleukin-6 efter træning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Cirkulerende interleukin-6 vil blive målt før og efter (3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer) et akut anfald af modstandsøvelser
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i peroxiredoxin 3 redoxtilstand efter træning
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Cirkulerende peroxiredoxin 3 redoxtilstand vil blive målt før og efter (3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer) et akut anfald af modstandsøvelser
Skift fra baseline til 12 uger
Ændringer i vitamin K-niveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
K-vitamin vil blive målt i baseline og 12 ugers prøver
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i carboxyleret osteocalcin niveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Carboxyleret osteocalcin vil blive målt i baseline og 12 ugers prøver
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i niveauer af ucarboxyleret osteocalcin
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
ucarboxyleret osteocalcin vil blive målt i baseline og 12 ugers prøver
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i carboxyleret matrix gla-protein niveauer
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
carboxyleret matrix gla-protein vil blive målt i baseline og 12 ugers prøver
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i niveauer af dephosphoryleret-ikkecarboxyleret matrix-gla-protein
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
dephosphoryleret-uncarboxyleret matrix gla-protein vil blive målt i baseline og 12 ugers prøver
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i efter træning F2 isoprostanes
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Cirkulerende F2 isoprostaner vil blive målt før og efter (3 timer, 24 timer, 48 timer, 72 timer) et akut anfald af modstandsøvelser
Skift fra baseline til 12 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mager masse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i mager masse
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i blodsukker
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i blodsukker
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i blodlipider
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i blodlipider
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i plasmainsulin
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i plasmainsulin
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i fedtmasse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i fedtmasse
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i muskeltykkelse
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i muskeltykkelse
Skift fra baseline til 12 uger
Ændring i træningssubstratudnyttelsen
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
Energiforbrug, kulhydrat og fedtoxidation under løbebåndsgang
Skift fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Glasgow

Samarbejdspartnere

Kappa Bioscience

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

21. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200190189

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Mikrokrystallinsk cellulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner