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VITAMINE K2 ET RÉCUPÉRATION APRÈS L'EXERCICE (TAKEOVER)

26 novembre 2023 mis à jour par: Stuart Gray, University of Glasgow

Effets de la vitamine K2 sur la récupération après un exercice endommageant les muscles chez les adultes jeunes et plus âgés

L'objectif de la présente étude est donc d'étudier les effets de la supplémentation en vitamine K2 sur les réponses physiologiques à un épisode aigu d'exercice de résistance.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Glasgow, Royaume-Uni, G12 8TA
        • University of Glasgow
      • Glasgow, Royaume-Uni
        • Stuart Robert Gray

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Le participant est capable et disposé à signer le consentement éclairé de
  • Aucun projet de changement de style de vie (activité et alimentation) pendant la période d'étude
  • Groupe plus âgé (n=40) : 65 ans ou plus.
  • Groupe plus jeune (n=40) : 18-40 ans

Critère d'exclusion:

  • Ne participe pas actuellement ou au cours de la dernière année à plus d'une heure par semaine d'activité physique aérobique vigoureuse ou à tout exercice de résistance
  • IMC > 30 kg/m2
  • Diabète
  • maladie cardiovasculaire grave
  • troubles épileptiques
  • maladie du foie
  • hypertension non contrôlée (> 150/90 mmHg à la mesure de base)
  • cancer ou cancer en rémission < 5 ans
  • déficiences ambulatoires qui limiteraient la capacité d'effectuer des évaluations de la fonction musculaire
  • démence
  • prend actuellement des suppléments de vitamine K2
  • prenez actuellement des antagonistes de la vitamine K/anticoagulants (par ex. warfarine)
  • tabagisme actuel
  • antécédents d'abus de drogues
  • prendre des médicaments connus pour affecter les muscles (par ex. stéroïdes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
380 mg gélule/jour cellulose microcristalline
Complément alimentaire: La cellulose microcristalline
La cellulose microcristalline
Comparateur actif: Vitamine K2
380 mg gélule/jour de cellulose microcristalline dont 240 ug/jour de vitamine K2
Complément alimentaire: Vitamine K2
Vitamine K2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la récupération post-exercice de la force musculaire
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
La force musculaire (MVC) des muscles extenseurs du genou sera mesurée avant et après (3h, 24h, 48h, 72h) une période aiguë d'exercice de résistance
Passage de la ligne de base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'amplitude de mouvement sans douleur pendant l'exercice d'extension du genou
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
L'amplitude de mouvement sans douleur sera mesurée pendant l'extension du genou à l'aide d'un goniomètre avant et après (3h, 24h, 48h, 72h) un exercice de résistance aigu
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de la récupération post-exercice des capacités fonctionnelles
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Le temps nécessaire pour effectuer 5 élévations de chaise sera mesuré avant et après (3h, 24h, 48h, 72h) un épisode aigu d'exercice de résistance
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de la récupération post-exercice de l'activité sEMG
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Le sEMG du muscle quadriceps sera mesuré avant et après (3h, 24h, 48h, 72h) une séance aiguë d'exercice de résistance
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de l'interleukine-6 ​​après l'exercice
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
L'interleukine-6 ​​circulante sera mesurée avant et après (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) une période aiguë d'exercice de résistance
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de l'état redox de la peroxirédoxine 3 après l'exercice
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
L'état redox de la peroxirédoxine 3 circulante sera mesuré avant et après (3h, 24h, 48h, 72h) un épisode aigu d'exercice de résistance
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification des niveaux de vitamine K
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
La vitamine K sera mesurée dans les échantillons de base et sur 12 semaines
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification des niveaux d'ostéocalcine carboxylée
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
L'ostéocalcine carboxylée sera mesurée dans des échantillons de référence et de 12 semaines
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification des niveaux d'ostéocalcine non carboxylée
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
L'ostéocalcine non carboxylée sera mesurée dans les échantillons de référence et de 12 semaines
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification des taux de protéines gla de la matrice carboxylée
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
la protéine gla de la matrice carboxylée sera mesurée dans les échantillons de base et à 12 semaines
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification des taux de protéines gla de la matrice déphosphorylée-non carboxylée
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
la protéine gla matricielle déphosphorylée-non carboxylée sera mesurée dans les échantillons de base et à 12 semaines
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification des isoprostanes F2 post-exercice
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Les isoprostanes F2 circulants seront mesurés avant et après (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) un exercice de résistance aigu
Passage de la ligne de base à 12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de masse maigre
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Changement de masse maigre
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de la glycémie
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de la glycémie
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification des lipides sanguins
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification des lipides sanguins
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de l'insuline plasmatique
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de l'insuline plasmatique
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de la masse grasse
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Modification de la masse grasse
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Changement d'épaisseur musculaire
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Changement d'épaisseur musculaire
Passage de la ligne de base à 12 semaines
Changement dans l'utilisation du substrat d'exercice
Délai: Passage de la ligne de base à 12 semaines
Dépense énergétique, glucides et oxydation des graisses pendant la marche sur tapis roulant
Passage de la ligne de base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Glasgow

Collaborateurs

Kappa Bioscience

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2020

Première publication (Réel)

21 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 200190189

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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