- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04676958
VITAMINE K2 EN HERSTEL VAN OEFENING (TAKEOVER)
26 november 2023 bijgewerkt door: Stuart Gray, University of Glasgow
Effecten van vitamine K2 op herstel van spierbeschadigende oefeningen bij jonge en oudere volwassenen
Het doel van de huidige studie is daarom het onderzoeken van de effecten van vitamine K2-suppletie op de fysiologische reacties op een acute periode van krachttraining.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 8TA
- University of Glasgow
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
- Stuart Robert Gray
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer kan en wil de Informed Consent From ondertekenen
- Geen plannen om levensstijl (activiteit en voeding) tijdens de studieperiode te veranderen
- Oudere groep (n=40): 65 jaar of ouder.
- Jongere groep (n=40): leeftijd 18-40 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel, of in het afgelopen jaar, niet deelnemen aan meer dan 1 uur per week aan krachtige aërobe fysieke activiteit of enige weerstandsoefening
- BMI > 30 kg/m2
- suikerziekte
- ernstige hart- en vaatziekten
- convulsies
- leverziekte
- ongecontroleerde hypertensie (>150/90 mmHg bij nulmeting)
- kanker of kanker die minder dan 5 jaar in remissie is
- ambulante beperkingen die het vermogen zouden beperken om beoordelingen van de spierfunctie uit te voeren
- Dementie
- neemt momenteel vitamine K2-supplementen
- momenteel vitamine K-antagonisten/anticoagulantia gebruikt (bijv. warfarine)
- huidig roken
- geschiedenis van drugsmisbruik
- medicijnen nemen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de spieren (bijv. steroïden).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Placebo
380 mg capsule/dag microkristallijne cellulose
|
Microkristallijne cellulose
|
Actieve vergelijker: Vitamine K2
380 mg capsule/dag microkristallijne cellulose inclusief 240ug/dag vitamine K2
|
Vitamine K2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in herstel van spierkracht na inspanning
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De spierkracht (MVC) van de knie-extensorspieren wordt gemeten voor en na (3 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur) een acute periode van weerstandsoefening
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in pijnvrij bewegingsbereik tijdens knie-extensieoefening
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Het bewegingsbereik dat pijnvrij is, wordt gemeten tijdens knie-extensie met behulp van een goniometer voor en na (3 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur) een acute periode van weerstandsoefening
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in herstel na inspanning van functionele vaardigheden
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
De tijd om 5 stoelstijgingen te voltooien wordt gemeten voor en na (3 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur) een acute periode van weerstandsoefening
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in herstel na inspanning van sEMG-activiteit
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
SEMG van de quadriceps-spier wordt gemeten voor en na (3 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur) een acute periode van weerstandsoefening
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in interleukine-6 na inspanning
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Circulerend interleukine-6 wordt gemeten voor en na (3 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur) een acute periode van krachttraining
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in de redoxtoestand van peroxiredoxine 3 na inspanning
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Circulerende peroxiredoxine 3 redoxtoestand zal worden gemeten voor en na (3 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur) een acute periode van weerstandsoefening
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in vitamine K-spiegels
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Vitamine K wordt gemeten in basislijnmonsters en monsters na 12 weken
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in niveaus van gecarboxyleerd osteocalcine
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Gecarboxyleerd osteocalcine zal worden gemeten in basislijnmonsters en monsters na 12 weken
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in niveaus van niet-gecarboxyleerd osteocalcine
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
niet-gecarboxyleerd osteocalcine zal worden gemeten in basislijnmonsters en monsters na 12 weken
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in gecarboxyleerde matrix gla-eiwitniveaus
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
gecarboxyleerd matrix gla-eiwit zal worden gemeten in basislijn- en 12 wekenmonsters
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in gedefosforyleerde-ongecarboxyleerde matrix gla-eiwitniveaus
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
gedefosforyleerd-ongecarboxyleerd matrix gla-eiwit zal worden gemeten in basislijn- en 12 wekenmonsters
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in F2-isoprostanen na inspanning
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Circulerende F2-isoprostanen worden gemeten voor en na (3 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur) een acute periode van weerstandsoefening
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in vetvrije massa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in vetvrije massa
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in bloedglucose
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in bloedglucose
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in bloedlipiden
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in bloedlipiden
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in plasma-insuline
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in plasma-insuline
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in vetmassa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in vetmassa
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in spierdikte
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in spierdikte
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Verandering in het gebruik van oefensubstraten
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 12 weken
|
Energieverbruik, koolhydraat- en vetoxidatie tijdens lopen op de loopband
|
Verander van baseline naar 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 200190189
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Microkristallijne cellulose
-
Cytrellis Biosystems, Inc.VoltooidRimpel | Laxiteit van de gezichts- en nekhuidVerenigde Staten
-
University of BaghdadNog niet aan het wervenMaxillaire uitbreiding
-
Quiropraxia y EquilibrioVoltooidHamstring contracturenChili
-
Beijing HospitalVoltooidRotator cuff-schoudersyndroom en aanverwante aandoeningen
-
Al-Azhar UniversityAanmelden op uitnodigingVersnelling van tandbewegingenEgypte
-
Milton S. Hershey Medical CenterNog niet aan het wervenHoudingen | Kennis | OefeningVerenigde Staten
-
MedtronicNeuroBeëindigdOveractieve blaas | Fecale incontinentie | Niet-obstructieve urineretentieVerenigde Staten, Nederland, Frankrijk, Canada, Zwitserland, Verenigd Koninkrijk
-
University of South AlabamaIngetrokkenBrandwonden | TraumaVerenigde Staten
-
Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eVWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGVoltooidObstructieve slaapapneuDuitsland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooid