- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04676958
K2-vitamiini ja harjoituksesta palautuminen (TAKEOVER)
sunnuntai 26. marraskuuta 2023 päivittänyt: Stuart Gray, University of Glasgow
K2-vitamiinin vaikutukset palautumiseen lihasta vaurioittavista harjoituksista nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tutkia K2-vitamiinilisän vaikutuksia fysiologisiin vasteisiin akuutissa vastustusharjoituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G12 8TA
- University of Glasgow
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
- Stuart Robert Gray
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
- Ei suunnitelmia muuttaa elämäntapoja (aktiivisuus ja ravitsemus) tutkimusjakson aikana
- Vanhempi ryhmä (n=40): 65-vuotiaat tai vanhemmat.
- Nuorempi ryhmä (n=40): Ikäraja 18-40 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- En ole tällä hetkellä tai viimeisen vuoden aikana osallistunut yli 1 h viikossa voimakkaaseen aerobiseen fyysiseen toimintaan tai mihinkään vastusharjoitukseen
- BMI > 30 kg/m2
- diabetes
- vakava sydän- ja verisuonitauti
- kohtaushäiriöt
- maksasairaus
- hallitsematon verenpainetauti (>150/90 mmHg lähtötilanteessa)
- syöpä tai syöpä, joka on ollut remissiossa alle 5 vuotta
- liikkuvat vammat, jotka rajoittaisivat kykyä suorittaa lihastoiminnan arviointeja
- dementia
- käytät parhaillaan K2-vitamiinilisää
- käytät parhaillaan K-vitamiiniantagonisteja/antikoagulantteja (esim. varfariini)
- nykyinen tupakointi
- huumeiden väärinkäytön historia
- otat lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lihakseen (esim. steroidit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
380 mg kapseli/vrk mikrokiteistä selluloosaa
|
Mikrokiteinen selluloosa
|
Active Comparator: K2-vitamiini
380 mg kapseli/vrk mikrokiteistä selluloosaa sisältäen 240 g/vrk K2-vitamiinia
|
K2-vitamiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos harjoituksen jälkeisessä lihasvoiman palautumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Polven ojentajalihasten lihasvoima (MVC) mitataan ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastusharjoitusta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos kivuttomassa liikeradassa polven ojennusharjoituksen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Kivuton liikealue mitataan polven venytyksen aikana goniometrillä ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastusharjoitusta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos harjoituksen jälkeisessä toiminnallisten kykyjen palautumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Aikaa 5 tuolin nousuun mitataan ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastustusharjoitusta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos harjoituksen jälkeisessä sEMG-toiminnan palautumisessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Nelipäälihaksen sEMG mitataan ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastusharjoitusta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos harjoituksen jälkeisessä interleukiini-6:ssa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Verenkierrossa oleva interleukiini-6 mitataan ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastustusharjoitusta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos harjoituksen jälkeisessä peroksiredoksiini 3 -pelkistystilassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Verenkierrossa oleva peroksiredoksiini 3 -pelkistystila mitataan ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastustuskykyä.
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos K-vitamiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
K-vitamiini mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon näytteissä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos karboksyloidussa osteokalsiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Karboksyloitu osteokalsiini mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon näytteissä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos karboksyloimattomissa osteokalsiinipitoisuuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
karboksyloimaton osteokalsiini mitataan lähtötilanteessa ja 12 viikon näytteissä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos karboksyloidun matriisin gla-proteiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
karboksyloitu matriisi gla-proteiini mitataan perusviivan ja 12 viikon näytteistä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos defosforyloidun-karboksyloimattoman matriisin gla-proteiinitasoissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
defosforyloitu-karboksyloimaton matriisin gla-proteiini mitataan perusviivasta ja 12 viikon näytteistä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos harjoituksen jälkeisissä F2-isoprostaaneissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Kierrettävät F2-isoprostaanit mitataan ennen ja jälkeen (3h, 24h, 48h, 72h) akuuttia vastustusharjoitusta
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos vähärasvaisessa massassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos vähärasvaisessa massassa
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos verensokerissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos verensokerissa
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos veren lipideissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos veren lipideissä
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos plasman insuliinissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos plasman insuliinissa
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos rasvamassassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos rasvamassassa
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Lihaksen paksuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Lihaksen paksuuden muutos
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Muutos harjoitussubstraatin käytössä
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Energiankulutus, hiilihydraattien ja rasvan hapettuminen juoksumatolla kävelyn aikana
|
Muutos lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 26. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 200190189
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mikrokiteinen selluloosa
-
MedtronicNeuroLopetettuYliaktiivinen virtsarakko | Ulosteen pidätyskyvyttömyys | Ei-obstruktiivinen virtsanpidätysYhdysvallat, Alankomaat, Ranska, Kanada, Sveitsi, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Biosense Webster, Inc.Valmis
-
Christopher BellRespirogen Inc.Peruutettu
-
Pusan National University HospitalValmis
-
Transcend Medical, Inc.ValmisPrimaarinen avoimen kulmaglaukooma (POAG)
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityValmisNaiset, jotka kärsivät hedelmättömyyttä aiheuttavasta hydrosalpinxista ja jotka haluavat turvallisemman hoitotavanYhdysvallat
-
Refocus Group, Inc.ValmisPresbyopiaYhdysvallat
-
Royal Fertility Center, EgyptHawaa Fertility CenterValmisHedelmättömyys | Avustettu lisääntymistekniikkaEgypti
-
Transcend Medical, Inc.ValmisKaihi | Primaarinen avoimen kulmaglaukooma (POAG)