K2-vitamin és az edzésből való felépülés (TAKEOVER)
2023. november 26. frissítette: Stuart Gray, University of Glasgow
A K2-vitamin hatása az izomkárosító gyakorlatok utáni felépülésre fiatal és idősebb felnőtteknél
A jelen tanulmány célja ezért a K2-vitamin-pótlás hatásainak vizsgálata az akut rezisztenciagyakorlatra adott fiziológiai válaszokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Glasgow, Egyesült Királyság, G12 8TA
- University of Glasgow
-
Glasgow, Egyesült Királyság
- Stuart Robert Gray
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevő képes és hajlandó aláírni a Tájékozott hozzájárulást
- Nem tervezünk életmódváltást (aktivitás és táplálkozás) a vizsgálati időszak alatt
- Idősebb csoport (n=40): 65 éves vagy idősebb.
- Fiatalabb csoport (n=40): 18-40 évesek
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg vagy az elmúlt évben nem vesz részt heti 1 óránál többet erőteljes aerob fizikai tevékenységben vagy bármilyen ellenállási gyakorlatban
- BMI > 30 kg/m2
- cukorbetegség
- súlyos szív- és érrendszeri betegség
- rohamzavarok
- májbetegség
- nem kontrollált magas vérnyomás (>150/90 Hgmm a kiindulási mérésnél)
- rák vagy 5 év alatti remisszióban lévő rák
- ambuláns károsodások, amelyek korlátozzák az izomfunkciók értékelésének képességét
- elmebaj
- jelenleg K2-vitamin-kiegészítőket szed
- jelenleg K-vitamin antagonistákat/véralvadásgátlókat szed (pl. warfarin)
- jelenlegi dohányzás
- a kábítószerrel való visszaélés története
- olyan gyógyszereket szed, amelyekről ismert, hogy hatással vannak az izomzatra (pl. szteroidok).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
380 mg kapszula/nap mikrokristályos cellulóz
|
Mikrokristályos cellulóz
|
|
Aktív összehasonlító: K2 vitamin
380 mg kapszula/nap mikrokristályos cellulóz, beleértve 240 ug/nap K2-vitamint
|
K2 vitamin
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az izomerő edzés utáni helyreállításában
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A térdfeszítő izmok izomerejét (MVC) mérik az akut ellenállási gyakorlat előtt és után (3 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra)
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalommentes mozgástartomány változása térdnyújtás során
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A fájdalommentes mozgási tartományt térdnyújtáskor mérjük goniométerrel az akut ellenállási gyakorlat előtt és után (3 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra)
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás a funkcionális képességek edzés utáni helyreállításában
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
Az 5 székemelés elvégzésének idejét a heveny ellenállási gyakorlat előtt és után (3 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra) mérjük.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás az sEMG aktivitás edzés utáni helyreállításában
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A négyfejű izom sEMG mérése az akut ellenállási gyakorlat előtt és után (3 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra) történik.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás az edzés utáni interleukin-6-ban
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A keringő interleukin-6 szintjét mérik az akut rezisztenciagyakorlat előtt és után (3 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra)
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás az edzés utáni peroxiredoxin 3 redox állapotában
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A keringő peroxiredoxin 3 redox állapotát akut ellenállási gyakorlat előtt és után (3 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra) mérik.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás a K-vitamin szintjében
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A K-vitamint kiindulási és 12 hetes mintákban mérik
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
A karboxilált oszteokalcin szintjének változása
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A karboxilezett oszteokalcint a kiindulási és 12 hetes mintákban mérik
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás a karboxilálatlan Osteocalcin szintjében
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A nem karboxilált Osteocalcint a kiindulási és 12 hetes mintákban mérik
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás a karboxilált mátrix gla-protein szintjében
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A karboxilezett mátrix gla-proteint az alapvonal és a 12 hetes mintákban mérjük
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
A defoszforilált-karboxilálatlan mátrix gla-protein szintjének változása
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A defoszforilált-karboxilálatlan mátrix gla-proteint kiindulási és 12 hetes mintákban mérik
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás az edzés utáni F2 izoprosztánokban
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A keringő F2 izoprosztánokat akut ellenállási gyakorlat előtt és után (3 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra) mérik.
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sovány tömeg változása
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A sovány tömeg változása
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
A vércukorszint változása
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A vércukorszint változása
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Vér lipidek változása
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
Vér lipidek változása
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
A plazma inzulin változása
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A plazma inzulin változása
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
A zsírtömeg változása
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
A zsírtömeg változása
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Az izomvastagság változása
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
Az izomvastagság változása
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
|
Változás a gyakorlati szubsztrát felhasználásában
Időkeret: Változás az alapértékről 12 hétre
|
Energiafelhasználás, szénhidrát és zsír oxidációja futópadon járás közben
|
Változás az alapértékről 12 hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 200190189
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .