VITAMÍN K2 a OBNOVENÍ PO Cvičení (TAKEOVER)
26. listopadu 2023 aktualizováno: Stuart Gray, University of Glasgow
Účinky vitaminu K2 na zotavení ze cvičení poškozujícího svaly u mladých a starších dospělých
Cílem současné studie je proto prozkoumat účinky suplementace vitaminem K2 na fyziologické reakce na akutní záchvat odporu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Glasgow, Spojené království, G12 8TA
- University of Glasgow
-
Glasgow, Spojené království
- Stuart Robert Gray
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastník je schopen a ochoten podepsat informovaný souhlas od
- Žádné plány na změnu životního stylu (aktivity a výživy) během období studie
- Starší skupina (n=40): 65 let nebo více.
- Mladší skupina (n=40): Ve věku 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- V současné době nebo v posledním roce se neúčastníte více než 1 hodiny týdně intenzivní aerobní fyzické aktivity nebo jakéhokoli odporového cvičení
- BMI > 30 kg/m2
- cukrovka
- těžké kardiovaskulární onemocnění
- záchvatové poruchy
- nemoc jater
- nekontrolovaná hypertenze (>150/90 mmHg při výchozím měření)
- rakovina nebo rakovina, která byla v remisi < 5 let
- ambulantní poruchy, které by omezovaly schopnost provádět hodnocení svalové funkce
- demence
- v současné době užíváte doplňky vitamínu K2
- v současné době užíváte antagonisty/antikoagulancia vitaminu K (např. warfarin)
- současné kouření
- anamnéza zneužívání drog
- užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují svaly (např. steroidy).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
380 mg kapsle/den mikrokrystalická celulóza
|
Mikrokrystalická celulóza
|
|
Aktivní komparátor: Vitamín K2
380 mg kapsle/den mikrokrystalická celulóza včetně 240 ug/den vitaminu K2
|
Vitamín K2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v obnově svalové síly po cvičení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Svalová síla (MVC) svalů extenzorů kolena bude měřena před a po (3h, 24h, 48h, 72h) akutním záchvatu odporu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bezbolestného rozsahu pohybu během cvičení extenze kolene
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Rozsah pohybu, který je bezbolestný, bude měřen během extenze kolene pomocí goniometru před a po (3h, 24h, 48h, 72h) akutním záchvatu odporu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna v obnově funkčních schopností po cvičení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Čas na dokončení 5 zvednutí židle bude měřen před a po (3h, 24h, 48h, 72h) akutním záchvatu odporu
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna v obnově aktivity sEMG po cvičení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
SEMG čtyřhlavého svalu se změří před a po (3h, 24h, 48h, 72h) akutním záchvatu odporového cvičení
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna interleukinu-6 po cvičení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Cirkulující interleukin-6 bude měřen před a po (3h, 24h, 48h, 72h) akutním záchvatu odporu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna redoxního stavu peroxiredoxinu 3 po cvičení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Redoxní stav cirkulujícího peroxiredoxinu 3 bude měřen před a po (3h, 24h, 48h, 72h) akutním záchvatu odporu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna hladiny vitaminu K
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Vitamin K bude měřen ve výchozím stavu a ve vzorcích za 12 týdnů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna hladin karboxylovaného osteokalcinu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Karboxylovaný osteokalcin bude měřen ve výchozích a 12týdenních vzorcích
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna hladin nekarboxylovaného osteokalcinu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
nekarboxylovaný osteokalcin bude měřen ve výchozích a 12týdenních vzorcích
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna hladin gla-proteinu karboxylované matrix
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
gla-protein karboxylované matrice bude měřen ve výchozích a 12týdenních vzorcích
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna hladin defosforylovaných-nekarboxylovaných matricových gla-proteinů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
defosforylovaný-nekarboxylovaný matricový gla-protein bude měřen ve výchozím stavu a ve vzorcích po 12 týdnech
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna isoprostanů F2 po cvičení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Cirkulující isoprostany F2 budou měřeny před a po (3 h, 24 h, 48 h, 72 h) akutním záchvatu odporu.
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna beztukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Změna beztukové hmoty
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna hladiny glukózy v krvi
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Změna hladiny glukózy v krvi
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna krevních lipidů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Změna krevních lipidů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna plazmatického inzulínu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Změna plazmatického inzulínu
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna tukové hmoty
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Změna tukové hmoty
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna tloušťky svalů
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Změna tloušťky svalů
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
|
Změna ve využití cvičebního substrátu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Výdej energie, oxidace sacharidů a tuků při chůzi na běžeckém pásu
|
Změna z výchozí hodnoty na 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200190189
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .