- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04676958
vitamin K2 och återhämtning från träning (TAKEOVER)
26 november 2023 uppdaterad av: Stuart Gray, University of Glasgow
Effekter av vitamin K2 på återhämtning från muskelskadande träning hos unga och äldre vuxna
Syftet med den aktuella studien är därför att undersöka effekterna av vitamin K2-tillskott på de fysiologiska svaren på en akut anfall av motståndsträning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Glasgow, Storbritannien, G12 8TA
- University of Glasgow
-
Glasgow, Storbritannien
- Stuart Robert Gray
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren kan och vill underteckna det informerade samtycket från
- Inga planer på att ändra livsstil (aktivitet och kost) under studietiden
- Äldre grupp (n=40): 65 år eller äldre.
- Yngre grupp (n=40): Åldern 18-40 år
Exklusions kriterier:
- Inte för närvarande, eller under det senaste året, deltagit i mer än 1 timme per vecka av kraftig aerob fysisk aktivitet eller någon motståndsövning
- BMI > 30 kg/m2
- diabetes
- allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- Krampsjukdomar
- leversjukdom
- okontrollerad hypertoni (>150/90 mmHg vid baslinjemätning)
- cancer eller cancer som varit i remission <5 år
- ambulatoriska funktionsnedsättningar som skulle begränsa förmågan att utföra bedömningar av muskelfunktion
- demens
- tar för närvarande vitamin K2-tillskott
- tar för närvarande vitamin K-antagonister/antikoagulantia (t.ex. warfarin)
- nuvarande rökning
- historia av drogmissbruk
- tar mediciner som är kända för att påverka musklerna (t. steroider).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo
380 mg kapsel/dag mikrokristallin cellulosa
|
Mikrokristallin cellulosa
|
Aktiv komparator: Vitamin K2
380 mg kapsel/dag mikrokristallin cellulosa inklusive 240 ug/dag Vitamin K2
|
Vitamin K2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i återhämtning av muskelstyrka efter träning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Muskelstyrkan (MVC) i knästräckarmusklerna kommer att mätas före och efter (3h, 24h, 48h, 72h) en akut anfall av motståndsövning
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i smärtfritt rörelseomfång under knäförlängningsträning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Rörelseomfånget som är smärtfritt kommer att mätas under knäförlängning med en goniometer före och efter (3h, 24h, 48h, 72h) en akut anfall av motståndsövning
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i återhämtning av funktionella förmågor efter träning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Tiden för att slutföra 5 stolshöjningar kommer att mätas före och efter (3h, 24h, 48h, 72h) en akut anfall av motståndsövning
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i återhämtning av sEMG-aktivitet efter träning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Quadriceps muskel sEMG kommer att mätas före och efter (3h, 24h, 48h, 72h) en akut anfall av motståndsövning
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i interleukin-6 efter träning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Cirkulerande interleukin-6 kommer att mätas före och efter (3h, 24h, 48h, 72h) en akut anfall av motståndsövning
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring av peroxiredoxin 3 redoxtillstånd efter träning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Cirkulerande peroxiredoxin 3 redoxtillstånd kommer att mätas före och efter (3h, 24h, 48h, 72h) en akut anfall av motståndsövning
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i vitamin K-nivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Vitamin K kommer att mätas i baslinje- och 12-veckorsprover
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i nivåerna av karboxylerat osteokalcin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Karboxylerat osteocalcin kommer att mätas i baslinje- och 12-veckorsprover
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i okarboxylerade osteokalcinnivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
okarboxylerat osteocalcin kommer att mätas i baslinje- och 12-veckorsprover
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i karboxylerade matris gla-proteinnivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
karboxylerat matris-gla-protein kommer att mätas i baslinje- och 12-veckorsprover
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring av defosforylerad-okarboxylerad matris gla-proteinnivåer
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
defosforylerat-okarboxylerat matris-gla-protein kommer att mätas i baslinje- och 12-veckorsprov
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i efter träning F2 isoprostanes
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Cirkulerande F2-isoprostaner kommer att mätas före och efter (3h, 24h, 48h, 72h) en akut anfall av motståndsövning
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i mager massa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i mager massa
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i blodsocker
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i blodsocker
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i blodlipider
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i blodlipider
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i plasmainsulin
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i plasmainsulin
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i fettmassa
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i fettmassa
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i muskeltjocklek
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring i muskeltjocklek
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Förändring av träningssubstratets användning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Energiförbrukning, kolhydrater och fettoxidation under löpbandsgång
|
Ändra från baslinjen till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2020
Första postat (Faktisk)
21 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200190189
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammation
-
Pamukkale UniversityAvslutadParodontal inflammationKalkon
-
Universidade Federal do ParaAvslutadPulpa inflammationBrasilien
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesAvslutadRegenerativ inflammationIndien
-
Loughborough UniversityUniversity of WorcesterAvslutadTräningsutlöst inflammation
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAvslutad
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAvslutad
-
Singapore National Eye CentreAvslutadIntraokulär inflammation hos barnSingapore
-
Oral Science International Inc.AdvarraHar inte rekryterat ännu
-
University of NebraskaAvslutadParodontal inflammationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Mikrokristallin cellulosa
-
Milton S. Hershey Medical CenterHar inte rekryterat ännuAttityder | Kunskap | ÖvaFörenta staterna
-
MedtronicNeuroAvslutadÖveraktiv blåsa | Fekal inkontinens | Icke-obstruktiv urinretentionFörenta staterna, Nederländerna, Frankrike, Kanada, Schweiz, Storbritannien
-
Transcend Medical, Inc.AvslutadÖppenvinkelglaukom (OAG)Spanien, Österrike, Bulgarien, Tyskland, Italien, Polen
-
Transcend Medical, Inc.Avslutad
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityAvslutadKvinnor som lider av Hydrosalpinx som orsakar infertilitet och som vill ha ett säkrare sätt att behandlaFörenta staterna
-
Alcon ResearchTranscend Medical, Inc.AvslutadPrimär öppenvinkelglaukom (POAG)Förenta staterna
-
Refocus Group, Inc.AvslutadPresbyopiFörenta staterna
-
Damascus UniversityAvslutadAtrofiska akneärrSyrien Arabrepubliken
-
Transcend Medical, Inc.AvslutadGrå starr | Primär öppenvinkelglaukom (POAG)