- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04676958
WITAMINA K2 I REGENERACJA PO WYSIŁKU (TAKEOVER)
26 listopada 2023 zaktualizowane przez: Stuart Gray, University of Glasgow
Wpływ witaminy K2 na regenerację po ćwiczeniach uszkadzających mięśnie u młodych i starszych dorosłych
Dlatego celem obecnego badania jest zbadanie wpływu suplementacji witaminy K2 na reakcje fizjologiczne na ostry atak ćwiczeń oporowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G12 8TA
- University of Glasgow
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Stuart Robert Gray
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik jest w stanie i chce podpisać Świadomą Zgodę Od
- Brak planów zmiany stylu życia (aktywność i odżywianie) w okresie studiów
- Starsza grupa (n=40): 65 lat lub więcej.
- Młodsza grupa (n=40): Wiek 18-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie ani w ciągu ostatniego roku nie uczestniczy w więcej niż 1 godzinie tygodniowo intensywnej aerobowej aktywności fizycznej ani żadnych ćwiczeń oporowych
- BMI > 30kg/m2
- cukrzyca
- ciężka choroba układu krążenia
- zaburzenia napadowe
- choroba wątroby
- niekontrolowane nadciśnienie (>150/90 mmHg przy pomiarze wyjściowym)
- rak lub rak, który był w remisji <5 lat
- zaburzenia chodzenia, które ograniczałyby możliwość oceny funkcji mięśni
- demencja
- obecnie przyjmuje suplementy witaminy K2
- obecnie przyjmujących antagonistów/antykoagulanty witaminy K (np. warfaryna)
- aktualne palenie
- historia nadużywania narkotyków
- przyjmowanie leków wpływających na mięśnie (np. steroidy).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
380 mg kapsułka/dzień celuloza mikrokrystaliczna
|
Celuloza mikrokrystaliczna
|
|
Aktywny komparator: Witamina K2
380 mg kapsułki/dzień celulozy mikrokrystalicznej, w tym 240 ug/dzień witaminy K2
|
Witamina K2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w regeneracji siły mięśniowej po wysiłku
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Siła mięśniowa (MVC) mięśni prostowników stawu kolanowego zostanie zmierzona przed i po (3h, 24h, 48h, 72h) ostrej serii ćwiczeń oporowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bezbolesnego zakresu ruchu podczas ćwiczeń prostowania kolana
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Bezbolesny zakres ruchu zostanie zmierzony podczas prostowania kolana za pomocą goniometru przed i po (3h, 24h, 48h, 72h) ostrej serii ćwiczeń oporowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana powysiłkowej regeneracji zdolności funkcjonalnych
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Czas na ukończenie 5 wzniesień na krześle będzie mierzony przed i po (3h, 24h, 48h, 72h) ostrej serii ćwiczeń oporowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana w regeneracji aktywności sEMG po wysiłku
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
SEMG mięśnia czworogłowego uda zostanie zmierzone przed i po (3h, 24h, 48h, 72h) ostrej serii ćwiczeń oporowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana interleukiny-6 po wysiłku
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Krążąca interleukina-6 zostanie zmierzona przed i po (3h, 24h, 48h, 72h) ostrej serii ćwiczeń oporowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana stanu redoks peroksiredoksyny 3 po wysiłku
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Stan redoks krążącej peroksyredoksyny 3 zostanie zmierzony przed i po (3h, 24h, 48h, 72h) ostrej serii ćwiczeń oporowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana poziomu witaminy K
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Witamina K będzie mierzona w próbkach wyjściowych i 12-tygodniowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana poziomów karboksylowanej osteokalcyny
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Karboksylowana osteokalcyna będzie mierzona w próbkach wyjściowych i 12-tygodniowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana poziomu niekarboksylowanej osteokalcyny
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
niekarboksylowana osteokalcyna będzie mierzona w próbkach wyjściowych i 12-tygodniowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana poziomu karboksylowanej macierzy gla-białka
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
karboksylowane białko macierzy gla będzie mierzone w próbkach wyjściowych i 12-tygodniowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana poziomu defosforylowanej-niekarboksylowanej macierzy gla-białka
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
zdefosforylowane-niekarboksylowane białko macierzy gla będzie mierzone w próbkach wyjściowych i 12-tygodniowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana powysiłkowych izoprostanów F2
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Krążące izoprostany F2 będą mierzone przed i po (3h, 24h, 48h, 72h) ostrej serii ćwiczeń oporowych
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana beztłuszczowej masy
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmiana beztłuszczowej masy
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmiana stężenia glukozy we krwi
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana lipidów we krwi
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmiana lipidów we krwi
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana stężenia insuliny w osoczu
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmiana stężenia insuliny w osoczu
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmiana masy tłuszczowej
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana grubości mięśni
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Zmiana grubości mięśni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
|
Zmiana wykorzystania podłoża do ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Wydatek energetyczny, utlenianie węglowodanów i tłuszczów podczas marszu na bieżni
|
Zmień od wartości początkowej do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200190189
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Celuloza mikrokrystaliczna
-
MedtronicNeuroZakończonyNadreaktywny pęcherz | Nietrzymanie stolca | Nieobturacyjne zatrzymanie moczuStany Zjednoczone, Holandia, Francja, Kanada, Szwajcaria, Zjednoczone Królestwo
-
Biosense Webster, Inc.Zakończony
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityZakończonyKobiety cierpiące na hydrosalpinx, który powoduje niepłodność i które chcą bezpieczniejszego sposobu leczeniaStany Zjednoczone
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończonyMalformacja tętniczo-żylna mózgu | Malformacje naczyniowe mózgu | Wada rozwojowa żyły GalenaStany Zjednoczone
-
afreeze GmbHCompetence Center for Medical Devices GmbHRekrutacyjnyChoroby serca | Choroby układu krążenia | Migotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Migotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówAustria, Niemcy
-
Biosense Webster, Inc.ZakończonyMigotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...Aktywny, nie rekrutującyPadaczki częściowe | Nieuleczalna padaczka | Padaczka ogniskowa | Padaczka oporna na leczenie | Padaczka nieuleczalna | Padaczka u dzieci | Epilepsja, ogniskowaZjednoczone Królestwo
-
The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier St AnneZakończony