糖尿病戒烟激励研究 (CRUK2)
2022年5月25日 更新者：University of Oklahoma
促进糖尿病患者戒烟的激励措施
本研究的目的是评估应急管理在改善 2 型糖尿病患者戒烟方面的可行性。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2DM) 和吸烟是美国发病率和死亡率的主要原因，研究表明这两个风险因素之间存在复杂的关系。
美国糖尿病协会推荐将戒烟作为糖尿病的标准治疗方法；然而，T2DM 患者及其提供者经常被其他具有挑战性的生活方式改变和疾病管理所淹没。
由于糖尿病与吸烟之间的复杂关系以及诊断时推荐的大量相互竞争的生活方式改变，患有 T2DM 的吸烟者可能会受益于鼓励戒烟的应急管理 (CM) 计划。
为患者提供有形的奖励以加强积极的行为，例如戒烟已被证明在药物滥用计划、不愿或不能戒烟的孕妇戒烟以及其他人群中是有效的。
在这项 CRUK2 研究中，研究人员旨在测试并进一步探索经济激励措施的潜在有效性，具体取决于戒烟证据。
研究人员将收集与参与该计划和戒烟相关的糖尿病相关背景因素。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
- Oklahoma Tobacco Research Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有2型糖尿病
- 在 REALM 上获得 > 4 的分数，表明 > 六年级英语素养水平
- 愿意在第一次就诊后 7 天戒烟
- 过期一氧化碳水平 > 8 ppm，表明基线时正在吸烟
- 目前吸烟 > 每天 5 支香烟
- 愿意并能够参加6次学习访问
排除标准：
- 无法证明使用或不愿意使用远程 CO 监测器和电话应用程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应急管理
应急管理 (CM) 治疗组的参与者将接受烟草治疗研究计划 (TTRP) 提供的常规护理 (UC) 治疗计划，并且有资格在戒烟日期的每周访问中获得礼品卡，直至四个星期戒烟后的戒烟证明。
他们将在指定的戒烟日（即迎新会后一周）因戒烟而获得 20 美元的礼品卡，并且每次连续每周戒烟就诊时，该金额将增加 5 美元（即，在 4 周内最多可获得 40 美元的礼品卡戒烟后；总计高达 150 美元）。
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根据禁欲的生化证据升级经济激励措施
平时护理戒烟支援
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安慰剂比较：日常护理
常规护理 (UC) 组的参与者将接受俄克拉荷马大学健康促进研究中心烟草治疗研究计划 (TTRP) 提供的标准戒烟治疗。
这包括至少 4 次咨询治疗和使用尼古丁替代疗法或药物的机会。
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平时护理戒烟支援
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成 6 次研究访问的参与者人数
大体时间：5周
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可行性结果：完成 6 次研究访问
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5周
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完成日常生态瞬时评估 (EMA) 的参与者人数超过 80%
大体时间：4周
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可行性结果：完成 EMA 部分研究
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟后 4 周生化验证戒烟的参与者人数
大体时间：5周
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退出日期一氧化碳 (CO) ≤ 6 ppm；自我报告的 7 天流行点戒烟率
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5周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sydney Martinez, PhD、University of Oklahoma
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月8日
初级完成 (实际的)
2022年4月7日
研究完成 (实际的)
2022年4月7日
研究注册日期
首次提交
2020年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月18日
首次发布 (实际的)
2020年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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