Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om incitamenter til rygestop af diabetes (CRUK2)

25. maj 2022 opdateret af: University of Oklahoma

Incitamenter til at fremme rygestop for personer med diabetes

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​beredskabshåndtering for at forbedre rygestop blandt personer med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2-diabetes (T2DM) og cigaretrygning er væsentlige årsager til sygelighed og dødelighed i USA, og forskning viser, at der er en kompleks sammenhæng mellem disse to risikofaktorer. Rygestop anbefales som standardbehandling af diabetes af American Diabetes Association; dog bliver patienter med T2DM og deres behandlere ofte oversvømmet med andre udfordrende livsstilsændringer og sygdomshåndtering. På grund af det komplekse forhold mellem diabetes og rygning og det store antal konkurrerende livsstilsændringer, der anbefales ved diagnosen, kan rygere med T2DM drage fordel af et beredskabsprogram (CM), der tilskynder til ophør. At give patienter håndgribelige belønninger for at forstærke positiv adfærd, såsom rygeafholdenhed, har vist sig at være effektivt i stofmisbrugsprogrammer, rygestop blandt gravide kvinder, der ikke vil eller er i stand til at holde op, og andre befolkningsundergrupper. I denne CRUK2-undersøgelse sigter efterforskerne efter at teste og yderligere udforske den potentielle effektivitet af økonomiske incitamenter, der er betinget af bevis for at holde op med at ryge. Efterforskerne vil indsamle diabetes-relaterede kontekstuelle faktorer forbundet med deltagelse i programmet og rygestop.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • Oklahoma Tobacco Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med type 2 diabetes
  • opnå en score > 4 på REALM, hvilket angiver > 6. klasses engelsk læsefærdighedsniveau
  • villig til at holde op med at ryge 7 dage fra deres første besøg
  • har et udløbet CO-niveau >8 ppm, hvilket tyder på nuværende rygning ved baseline
  • ryger i øjeblikket > 5 cigaretter om dagen
  • villig og i stand til at deltage i 6 studiebesøg

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at demonstrere brug af eller uvillig til at bruge den eksterne CO-monitor og telefonapp

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beredskabsstyring
Deltagere i CM-behandlingsarmen (Contingency Management) vil modtage det sædvanlige behandlingsprogram (UC), der tilbydes ved Tobacco Treatment Research Program (TTRP) og vil være berettiget til at optjene gavekort ved hvert ugentligt besøg på deres ophørsdato op til fire uger post-stop for bevis for afholdenhed. De tjener 20 USD i gavekort for at stoppe på den angivne ophørsdag (dvs. en uge efter orienteringsbesøget), og dette beløb vil stige med 5 USD for hvert efterfølgende ugentlige afholdsbesøg (dvs. op til 40 USD i gavekort efter 4 uger) post-stop; op til $150 i alt).
Adfærdsmæssigt: Beredskabsstyring
Eskalerende økonomiske incitamenter betinget af biokemiske beviser på afholdenhed
Adfærdsmæssigt: Usual Care rygestop
Sædvanlig pleje støtte til rygestop
Placebo komparator: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige pleje-gruppe (UC) vil modtage standardbehandlingen til rygestop, der tilbydes ved Health Promotion Research Centers Tobacco Treatment Research Program (TTRP) ved University of Oklahoma. Dette inkluderer mindst 4 behandlingssessioner med rådgivning og mulighed for at bruge nikotinerstatningsterapi eller medicin.
Adfærdsmæssigt: Usual Care rygestop
Sædvanlig pleje støtte til rygestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der gennemfører 6 studiebesøg
Tidsramme: 5 uger
Gennemførlighedsresultat: gennemførelse af 6 studiebesøg
5 uger
Antal deltagere med >80 % fuldførelse af daglige økologiske momentanvurderinger (EMA) gennemført
Tidsramme: 4 uger
Gennemførlighedsresultat: færdiggørelse af EMA-del af undersøgelsen
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med biokemisk verificeret abstinens 4 uger efter ophør
Tidsramme: 5 uger
Kulilte (CO) ≤ 6 ppm på udgangsdatoen; selvrapporteret 7-dages punktprævalens abstinens
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oklahoma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sydney Martinez, PhD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2020

Først opslået (Faktiske)

23. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11582 (REB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Beredskabsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner