Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om incentiver til røykeslutt med diabetes (CRUK2)

25. mai 2022 oppdatert av: University of Oklahoma

Insentiver for å fremme røykeslutt for personer med diabetes

Hensikten med denne studien er å evaluere gjennomførbarheten av beredskapshåndtering for å forbedre røykeslutt blant personer med type 2 diabetes.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes (T2DM) og sigarettrøyking er hovedårsakene til sykelighet og dødelighet i USA, og forskning indikerer at det er en kompleks sammenheng mellom disse to risikofaktorene. Røykeslutt anbefales som standardbehandling av diabetes av American Diabetes Association; Imidlertid blir pasienter med T2DM og deres behandlere ofte oversvømmet med andre utfordrende livsstilsendringer og sykdomsbehandling. På grunn av det komplekse forholdet mellom diabetes og røyking og det store antallet konkurrerende livsstilsendringer som anbefales ved diagnose, kan røykere med T2DM ha nytte av et program for beredskapshåndtering (CM) som stimulerer til å slutte. Å gi pasienter håndgripelige belønninger for å forsterke positiv atferd som røykeavholdenhet har vist seg effektivt i rusprogrammer, røykeslutt blant gravide kvinner som ikke vil eller er i stand til å slutte, og andre befolkningsundergrupper. I denne CRUK2-studien tar etterforskerne sikte på å teste og videre utforske den potensielle effektiviteten av økonomiske insentiver som er betinget av bevis for å slutte å røyke. Etterforskerne vil samle diabetesrelaterte kontekstuelle faktorer knyttet til deltakelse i programmet og røykeslutt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Oklahoma Tobacco Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med diabetes type 2
  • tjen en poengsum > 4 på REALM som indikerer > engelsk leseferdighetsnivå i 6. klasse
  • villig til å slutte å røyke 7 dager etter første besøk
  • har et utløpt CO-nivå >8 ppm som tyder på nåværende røyking ved baseline
  • røyker for tiden > 5 sigaretter per dag
  • villig og i stand til å delta på 6 studiebesøk

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å demonstrere bruk av eller uvillig til å bruke den eksterne CO-monitoren og telefonappen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Beredskapsledelse
Deltakere i behandlingsarmen for beredskapsbehandling (CM) vil motta det vanlige behandlingsprogrammet (UC) som tilbys ved Tobacco Treatment Research Program (TTRP) og vil være kvalifisert til å tjene gavekort ved hvert ukentlige besøk på sluttdatoen frem til fire uker etter avsluttet for bevis på avholdenhet. De vil tjene $20 i gavekort for å slutte på den angitte sluttdagen (dvs. én uke etter orienteringsbesøket), og dette beløpet vil øke med $5 for hvert påfølgende ukentlige avholdsbesøk (dvs. opptil $40 i gavekort etter 4 uker etter avsluttet; opptil $150 totalt).
Økende økonomiske insentiver avhengig av biokjemiske bevis på avholdenhet
Vanlig omsorg røykeslutt støtte
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Deltakere i den vanlige omsorgsgruppen (UC) vil motta standard røykesluttbehandling som tilbys ved Health Promotion Research Centers Tobacco Treatment Research Program (TTRP) ved University of Oklahoma. Dette inkluderer minst 4 behandlingssesjoner med rådgivning og muligheten til å bruke nikotinerstatningsterapi eller medisiner.
Vanlig omsorg røykeslutt støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som gjennomfører 6 studiebesøk
Tidsramme: 5 uker
Gjennomførbarhetsresultat: gjennomføring av 6 studiebesøk
5 uker
Antall deltakere med >80 % fullføring av daglige økologiske momentanvurderinger (EMA) fullført
Tidsramme: 4 uker
Gjennomførbarhetsresultat: fullføring av EMA-delen av studien
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med biokjemisk bekreftet abstinens 4 uker etter avsluttet
Tidsramme: 5 uker
Karbonmonoksid (CO) ≤ 6 ppm på utgangsdato; selvrapportert 7-dagers punktprevalensabstinens
5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sydney Martinez, PhD, University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere