Исследование по стимулированию отказа от курения при диабете (CRUK2)
25 мая 2022 г. обновлено: University of Oklahoma
Стимулы для поощрения отказа от курения для людей с диабетом
Целью данного исследования является оценка возможности экстренного управления для улучшения отказа от курения среди лиц с диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Диабет 2 типа (СД2) и курение сигарет являются основными причинами заболеваемости и смертности в США, и исследования показывают, что между этими двумя факторами риска существует сложная взаимосвязь.
Отказ от курения рекомендован Американской диабетической ассоциацией в качестве стандартного лечения диабета; тем не менее, пациенты с СД2 и их лечащие врачи часто сталкиваются с другими сложными изменениями образа жизни и лечением заболеваний.
Из-за сложной взаимосвязи между диабетом и курением и большого количества конкурирующих изменений образа жизни, рекомендуемых при постановке диагноза, курильщики с СД2 могут получить пользу от программы управления непредвиденными обстоятельствами (СМ), которая стимулирует прекращение курения.
Предоставление пациентам материальных вознаграждений для поощрения положительного поведения, такого как воздержание от курения, доказало свою эффективность в программах по борьбе с наркоманией, отказе от курения среди беременных женщин, которые не хотят или не могут бросить курить, и других подгрупп населения.
В этом исследовании CRUK2 исследователи стремятся проверить и дополнительно изучить потенциальную эффективность финансовых стимулов, зависящих от доказательства отказа от курения.
Исследователи соберут связанные с диабетом контекстуальные факторы, связанные с участием в программе и отказом от курения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз диабет 2 типа
- получить оценку > 4 в REALM, что указывает на уровень грамотности английского языка > 6-го класса
- готовы бросить курить через 7 дней после первого визита
- иметь уровень CO в выдыхаемом воздухе> 8 ppm, что свидетельствует о текущем курении на исходном уровне
- в настоящее время выкуривает > 5 сигарет в день
- желание и возможность посетить 6 ознакомительных поездок
Критерий исключения:
- не может продемонстрировать использование или не желает использовать удаленный монитор CO и телефонное приложение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление непредвиденными обстоятельствами
Участники группы лечения в непредвиденных обстоятельствах (CM) получат обычную программу лечения (UC), предлагаемую в Исследовательской программе лечения табакокурения (TTRP), и будут иметь право зарабатывать подарочные карты при каждом еженедельном посещении в день прекращения курения в течение четырех недель. после выхода для доказательства воздержания.
Они получат 20 долларов в виде подарочных карт за прекращение курения в указанный день отказа от курения (т. е. через неделю после ознакомительного визита), и эта сумма будет увеличиваться на 5 долларов с каждым последующим еженедельным визитом воздержания (т. е. до 40 долларов в виде подарочных карт через 4 недели). после увольнения; всего до 150 долларов).
|
Эскалация финансовых стимулов в зависимости от биохимических доказательств воздержания
Обычная помощь при отказе от курения
|
|
Плацебо Компаратор: Обычный уход
Участники группы обычного ухода (UC) получат стандартное лечение по прекращению курения, предлагаемое в Исследовательской программе лечения табака (TTRP) Исследовательского центра укрепления здоровья в Университете Оклахомы.
Это включает как минимум 4 лечебных сеанса консультирования и возможность использовать никотинзаместительную терапию или лекарства.
|
Обычная помощь при отказе от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, совершивших 6 ознакомительных визитов
Временное ограничение: 5 недель
|
Результат осуществимости: завершение 6 ознакомительных визитов
|
5 недель
|
|
Количество участников, выполнивших >80% ежедневных экологических мгновенных оценок (EMA)
Временное ограничение: 4 недели
|
Результат осуществимости: завершение части исследования EMA
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с биохимически подтвержденным воздержанием через 4 недели после отказа от курения
Временное ограничение: 5 недель
|
Окись углерода (CO) ≤ 6 частей на миллион на дату выхода; самооценка 7-дневной точечной распространенности воздержания
|
5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sydney Martinez, PhD, University of Oklahoma
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11582 (REB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .