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糖尿病禁煙奨励研究 (CRUK2)

2022年5月25日 更新者:University of Oklahoma

糖尿病患者の禁煙を促進するための奨励金

この研究の目的は、2 型糖尿病患者の禁煙を改善するための緊急時対応の実現可能性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

2 型糖尿病 (T2DM) と喫煙は米国における罹患率と死亡率の主な原因であり、研究ではこれら 2 つの危険因子の間に複雑な関係があることが示されています。 米国糖尿病協会は、糖尿病の標準治療として禁煙を推奨しています。しかし、T2DM 患者とその医療提供者は、他の困難なライフスタイルの変更や疾患管理に追われることがよくあります。 糖尿病と喫煙の間には複雑な関係があり、診断時に推奨される競合するライフスタイルの変更が多数あるため、T2DM の喫煙者は禁煙を促す緊急事態管理 (CM) プログラムの恩恵を受ける可能性があります。 禁煙などの前向きな行動を強化するために患者に具体的な報酬を提供することは、薬物乱用プログラム、禁煙したくない、または禁煙できない妊婦、およびその他の人口サブグループの禁煙に効果的であることが証明されています。 この CRUK2 研究では、研究者らは禁煙の証明を条件とした金銭的インセンティブの潜在的な有効性をテストし、さらに調査することを目的としています。 研究者らは、プログラムへの参加と禁煙に関連する糖尿病関連の背景要因を収集します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • Oklahoma Tobacco Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2型糖尿病と診断された
  • REALM で 4 を超えるスコアを獲得し、6 年生以上の英語読み書きレベルを示す
  • 最初の訪問から7日以内に禁煙の意思がある
  • 呼気後のCOレベルが8ppmを超えており、ベースラインでの現在の喫煙を示唆しています
  • 現在、1日あたり5本以上のタバコを吸っている
  • 6回の研究訪問に喜んで参加できる

除外基準:

  • リモート CO モニターと電話アプリの使用をデモンストレーションできない、または使用したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:緊急事態管理
緊急事態管理(CM)治療部門の参加者は、タバコ治療研究プログラム(TTRP)で提供される通常の治療(UC)治療プログラムを受け、禁煙日の毎週の訪問で最長4週間までギフトカードを獲得する資格があります。禁欲を証明するために禁煙した後。 指定された禁煙日 (つまり、オリエンテーション訪問の 1 週間後) に禁煙すると、20 ドルのギフトカードが獲得できます。この金額は、毎週の禁欲訪問が続くたびに 5 ドルずつ増えます (つまり、4 週間で最大 40 ドルのギフトカード)終了後、合計最大 150 ドル)。
禁欲の生化学的証拠を条件とした金銭的インセンティブのエスカレート
普段のケア・禁煙サポート
プラセボコンパレーター:普段のお手入れ
通常のケア(UC)グループの参加者は、オクラホマ大学の健康促進研究センターのタバコ治療研究プログラム(TTRP)で提供される標準的な禁煙治療を受けることになります。 これには、少なくとも 4 回のカウンセリングセッションと、ニコチン代替療法または薬物療法を使用する機会が含まれます。
普段のケア・禁煙サポート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6回の治験訪問を完了した参加者の数
時間枠:5週間
実現可能性の結果: 6 回の研究訪問の完了
5週間
毎日の生態学的瞬間評価 (EMA) を 80% 以上完了した参加者の数
時間枠:4週間
実現可能性の結果: 研究の EMA 部分の完了
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
禁煙後4週間の時点で生化学的に禁酒が証明された参加者の数
時間枠:5週間
終了日の一酸化炭素 (CO) ≤ 6 ppm。自己申告による7日間の禁欲率の有病率
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sydney Martinez, PhD、University of Oklahoma

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月8日

一次修了 (実際)

2022年4月7日

研究の完了 (実際)

2022年4月7日

試験登録日

最初に提出

2020年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月18日

最初の投稿 (実際)

2020年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 11582 (REB)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

緊急事態管理の臨床試験

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