Estudio de incentivos para dejar de fumar con diabetes (CRUK2)
25 de mayo de 2022 actualizado por: University of Oklahoma
Incentivos para promover el abandono del hábito de fumar para las personas con diabetes
El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad del manejo de contingencias para mejorar el abandono del hábito de fumar entre las personas con diabetes tipo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes tipo 2 (T2DM) y el tabaquismo son las principales causas de morbilidad y mortalidad en los EE. UU., y las investigaciones indican que existe una relación compleja entre estos dos factores de riesgo.
La Asociación Estadounidense de Diabetes recomienda dejar de fumar como tratamiento estándar de la diabetes; sin embargo, los pacientes con DM2 y sus proveedores a menudo se ven inundados con otros cambios de estilo de vida y manejo de enfermedades desafiantes.
Debido a la compleja relación entre la diabetes y el tabaquismo y la gran cantidad de cambios en el estilo de vida recomendados en el momento del diagnóstico, los fumadores con DM2 pueden beneficiarse de un programa de manejo de contingencias (CM) que incentive el abandono del hábito.
Proporcionar a los pacientes recompensas tangibles para reforzar comportamientos positivos, como la abstinencia de fumar, ha demostrado su eficacia en los programas de abuso de sustancias, el abandono del hábito de fumar entre las mujeres embarazadas que no quieren o no pueden dejar de fumar y otros subgrupos de población.
En este estudio CRUK2, los investigadores tienen como objetivo probar y explorar más a fondo la eficacia potencial de los incentivos financieros que dependen de la prueba de dejar de fumar.
Los investigadores reunirán factores contextuales relacionados con la diabetes asociados con la participación en el programa y el abandono del hábito de fumar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con diabetes tipo 2
- obtener una puntuación > 4 en REALM que indica > nivel de alfabetización en inglés de 6.° grado
- dispuestos a dejar de fumar 7 días después de su primera visita
- tener un nivel de CO expirado > 8 ppm que sugiera tabaquismo actual al inicio del estudio
- actualmente fuma > 5 cigarrillos por día
- dispuesto y capaz de asistir a 6 visitas de estudio
Criterio de exclusión:
- no puede demostrar el uso o no quiere usar el monitor remoto de CO y la aplicación de teléfono
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manejo de la contingencia
Los participantes en el brazo de tratamiento de manejo de contingencias (CM) recibirán el programa de tratamiento de atención habitual (UC) que se ofrece en el Programa de Investigación del Tratamiento del Tabaquismo (TTRP) y serán elegibles para ganar tarjetas de regalo en cada visita semanal en su fecha de abandono hasta cuatro semanas post-quit para prueba de abstinencia.
Ganarán $20 en tarjetas de regalo por dejar de fumar en el día especificado (es decir, una semana después de la visita de orientación), y esta cantidad aumentará en $5 con cada visita de abstinencia semanal sucesiva (es decir, hasta $40 en tarjetas de regalo a las 4 semanas). después de dejar de fumar; hasta $150 en total).
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Aumento de los incentivos financieros en función de la evidencia bioquímica de la abstinencia
Atención habitual apoyo para dejar de fumar
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Los participantes en el grupo de atención habitual (UC) recibirán el tratamiento estándar para dejar de fumar que se ofrece en el Programa de Investigación del Tratamiento del Tabaquismo (TTRP) del Centro de Investigación de Promoción de la Salud en la Universidad de Oklahoma.
Esto incluye al menos 4 sesiones de tratamiento de consejería y la oportunidad de usar terapia de reemplazo de nicotina o medicamentos.
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Atención habitual apoyo para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes que completaron 6 visitas de estudio
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Resultado de viabilidad: realización de 6 visitas de estudio
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5 semanas
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Número de participantes con >80% de finalización de las evaluaciones ecológicas momentáneas (EMA) diarias completadas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Resultado de viabilidad: finalización de la parte del estudio de EMA
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con abstinencia verificada bioquímicamente a las 4 semanas después de dejar de fumar
Periodo de tiempo: 5 semanas
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Monóxido de carbono (CO) ≤ 6 ppm en la fecha de salida; abstinencia de prevalencia puntual de 7 días autoinformada
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5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Sydney Martinez, PhD, University of Oklahoma
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
7 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11582 (REB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .