Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie pobídek k odvykání kouření diabetu (CRUK2)

25. května 2022 aktualizováno: University of Oklahoma

Pobídky na podporu odvykání kouření pro jednotlivce s diabetem

Účelem této studie je vyhodnotit proveditelnost nouzového managementu pro zlepšení odvykání kouření u jedinců s diabetem 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes typu 2 (T2DM) a kouření cigaret jsou hlavními příčinami nemocnosti a úmrtnosti v USA a výzkum naznačuje, že mezi těmito dvěma rizikovými faktory existuje složitý vztah. Odvykání kouření je doporučeno jako standardní léčba diabetu podle American Diabetes Association; nicméně pacienti s T2DM a jejich poskytovatelé jsou často zaplaveni dalšími náročnými změnami životního stylu a zvládáním onemocnění. Vzhledem ke složitému vztahu mezi diabetem a kouřením a velkému počtu konkurenčních změn životního stylu doporučených při diagnóze mohou kuřáci s T2DM těžit z programu kontingenčního managementu (CM), který podněcuje k odvykání. Poskytování hmatatelných odměn pacientům za posílení pozitivního chování, jako je abstinence kouření, se osvědčilo v programech zaměřených na zneužívání návykových látek, odvykání kouření u těhotných žen, které nechtějí nebo nemohou přestat, a dalších podskupin populace. V této studii CRUK2 se vyšetřovatelé snaží otestovat a dále prozkoumat potenciální účinnost finančních pobídek podmíněných důkazem, že s kouřením přestanete. Vyšetřovatelé shromáždí kontextové faktory související s diabetem spojené s účastí v programu a odvykáním kouření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • Oklahoma Tobacco Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetu 2. typu
  • získejte skóre > 4 na REALM, což znamená > úroveň anglické gramotnosti 6. třídy
  • ochotni přestat kouřit 7 dní od své první návštěvy
  • mají na začátku hladinu CO > 8 ppm, což naznačuje současné kouření
  • v současné době kouří > 5 cigaret denně
  • ochoten a schopen absolvovat 6 studijních pobytů

Kritéria vyloučení:

  • nelze prokázat použití nebo neochotu používat vzdálený monitor CO a telefonní aplikaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pohotovostní řízení
Účastníci v léčebné větvi krizového managementu (CM) obdrží program obvyklé péče (UC) nabízený v rámci Programu pro výzkum léčby tabákem (TTRP) a budou mít nárok na získání dárkových karet při každé týdenní návštěvě v den jejich ukončení až do čtyř týdnů. post-quit pro důkaz abstinence. Vydělají 20 $ na dárkových kartách za to, že přestanou v určený den ukončení (tj. jeden týden po orientační návštěvě), a tato částka se zvýší o 5 $ s každou další týdenní abstinentskou návštěvou (tj. až 40 $ v dárkových kartách po 4 týdnech po ukončení; celkem až 150 $).
Behaviorální: Pohotovostní řízení
Eskalace finančních pobídek podmíněných biochemickými důkazy abstinence
Behaviorální: Obvyklá péče odvykání kouření
Obvyklá péče podpora při odvykání kouření
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Účastníci ve skupině obvyklé péče (UC) dostanou standardní léčbu odvykání kouření nabízenou ve Výzkumném programu léčby tabáku (TTRP) Health Promotion Research Center na University of Oklahoma. To zahrnuje alespoň 4 léčebná sezení poradenství a možnost použít nikotinovou substituční terapii nebo léky.
Behaviorální: Obvyklá péče odvykání kouření
Obvyklá péče podpora při odvykání kouření

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků absolvujících 6 studijních pobytů
Časové okno: 5 týdnů
Výsledek proveditelnosti: absolvování 6 studijních návštěv
5 týdnů
Počet účastníků s > 80% dokončením denních ekologických momentálních hodnocení (EMA).
Časové okno: 4 týdny
Výsledek proveditelnosti: dokončení části studie EMA
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s biochemicky ověřenou abstinencí 4 týdny po ukončení
Časové okno: 5 týdnů
Oxid uhelnatý (CO) ≤ 6 ppm v den ukončení; 7denní bodová prevalence, kterou sami uvedli, abstinence
5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sydney Martinez, PhD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11582 (REB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pohotovostní řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit