Diabetes-tupakoinnin lopettamisen kannustimien tutkimus (CRUK2)
keskiviikko 25. toukokuuta 2022 päivittänyt: University of Oklahoma
Kannustimet tupakoinnin lopettamisen edistämiseksi diabeetikoille
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida valmiushoidon toteutettavuutta tupakoinnin lopettamisen parantamiseksi tyypin 2 diabetesta sairastavien henkilöiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tyypin 2 diabetes (T2DM) ja tupakointi ovat merkittäviä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syitä Yhdysvalloissa, ja tutkimukset osoittavat, että näiden kahden riskitekijän välillä on monimutkainen yhteys.
American Diabetes Association suosittelee tupakoinnin lopettamista diabeteksen standardihoitona; T2DM-potilaat ja heidän tarjoajansa ovat kuitenkin usein täynnä muita haastavia elämäntapamuutoksia ja sairauden hallintaa.
Diabeteksen ja tupakoinnin välisen monimutkaisen suhteen ja diagnoosin yhteydessä suositeltujen kilpailevien elämäntapamuutosten suuren määrän vuoksi T2DM-tupakoitsijat voivat hyötyä valmiushoito-ohjelmasta (CM), joka kannustaa lopettamaan.
Konkreettisten palkkioiden tarjoaminen potilaille positiivisen käyttäytymisen, kuten tupakoinnin pidättäytymisen, vahvistamiseksi on osoittautunut tehokkaaksi päihteiden väärinkäyttöohjelmissa, tupakoinnin lopettamisessa raskaana olevien naisten keskuudessa, jotka eivät halua tai pysty lopettamaan, ja muissa väestön alaryhmissä.
Tässä CRUK2-tutkimuksessa tutkijat pyrkivät testaamaan ja tutkimaan edelleen taloudellisten kannustimien mahdollista tehokkuutta, kun todisteet tupakoinnin lopettamisesta ovat riippuvaisia.
Tutkijat keräävät diabetekseen liittyviä kontekstuaalisia tekijöitä, jotka liittyvät ohjelmaan osallistumiseen ja tupakoinnin lopettamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Oklahoma Tobacco Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi tyypin 2 diabetes
- ansaitse pisteet > 4 REALMistä, mikä tarkoittaa > 6. luokan englannin lukutaitotasoa
- valmis lopettamaan tupakoinnin 7 päivän kuluttua ensimmäisestä vierailustaan
- CO-taso on vanhentunut > 8 ppm, mikä viittaa nykyiseen tupakointiin lähtötilanteessa
- polttaa tällä hetkellä > 5 savuketta päivässä
- halukas ja kykenevä osallistumaan 6 opintomatkalle
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty osoittamaan CO-monitorin ja puhelinsovelluksen käyttöä tai ei halua käyttää sitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valmiustilanteiden hallinta
Varautumishoitoon (CM) osallistuvat saavat Tupakkahoidon tutkimusohjelman (TTRP) tarjoaman tavanomaisen hoito-ohjelman (UC) ja he ovat oikeutettuja ansaitsemaan lahjakortteja jokaisella viikoittaisella käynnillä lopetuspäivänä neljään viikkoon asti. lopettamisen jälkeen todisteeksi raittiudesta.
He ansaitsevat 20 dollaria lahjakortteja lopettamisesta määritettynä lopetuspäivänä (eli viikko perehdytyskäynnin jälkeen), ja tämä summa kasvaa 5 dollarilla jokaisella peräkkäisellä viikoittaisella pidättyvällä käynnillä (eli jopa 40 dollaria lahjakorteilla 4 viikon kuluttua). lopettamisen jälkeen; yhteensä enintään 150 dollaria).
|
Kasvavat taloudelliset kannustimet, jotka riippuvat biokemiallisista todisteista pidättäytymisestä
Tavallinen hoito tupakoinnin lopettamisen tuki
|
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon (UC) osallistuvat saavat normaalin tupakoinnin lopettamisen hoidon, jota tarjotaan Health Promotion Research Centerin tupakkahoidon tutkimusohjelmassa (TTRP) Oklahoman yliopistossa.
Tämä sisältää vähintään 4 hoitokertaa neuvontaa ja mahdollisuuden käyttää nikotiinikorvaushoitoa tai lääkkeitä.
|
Tavallinen hoito tupakoinnin lopettamisen tuki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 opintomatkaa suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Toteutettavuustulos: 6 opintomatkan suorittaminen
|
5 viikkoa
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka ovat suorittaneet yli 80 % päivittäisistä ekologisista hetkellisistä arvioinneista (EMA).
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Toteutettavuustulos: EMA-tutkimuksen osuuden suorittaminen
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on biokemiallisesti varmennettu pidättyvyys 4 viikkoa lopettamisen jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
|
Hiilimonoksidi (CO) ≤ 6 ppm poistumispäivänä; itse ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys raittius
|
5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sydney Martinez, PhD, University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11582 (REB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .