Étude sur les incitations à l'abandon du tabac pour le diabète (CRUK2)
25 mai 2022 mis à jour par: University of Oklahoma
Mesures incitatives pour promouvoir l'abandon du tabac chez les personnes atteintes de diabète
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de la gestion des contingences sur l'amélioration du sevrage tabagique chez les personnes atteintes de diabète de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète de type 2 (T2DM) et le tabagisme sont des causes majeures de morbidité et de mortalité aux États-Unis, et la recherche indique qu'il existe une relation complexe entre ces deux facteurs de risque.
L'arrêt du tabac est recommandé comme traitement standard du diabète par l'American Diabetes Association ; cependant, les patients atteints de DT2 et leurs prestataires sont souvent submergés par d'autres changements de mode de vie difficiles et la gestion de la maladie.
En raison de la relation complexe entre le diabète et le tabagisme et du grand nombre de changements de mode de vie concurrents recommandés au moment du diagnostic, les fumeurs atteints de DT2 peuvent bénéficier d'un programme de gestion des contingences (MC) qui incite à l'arrêt.
Offrir aux patients des récompenses tangibles pour renforcer les comportements positifs tels que l'abstinence tabagique s'est avéré efficace dans les programmes de lutte contre la toxicomanie, l'arrêt du tabac chez les femmes enceintes qui ne veulent pas ou ne peuvent pas arrêter, et d'autres sous-groupes de population.
Dans cette étude CRUK2, les chercheurs visent à tester et à explorer davantage l'efficacité potentielle des incitations financières subordonnées à la preuve de l'arrêt du tabac.
Les enquêteurs recueilleront des facteurs contextuels liés au diabète associés à la participation au programme et à l'arrêt du tabac.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Oklahoma Tobacco Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le diabète de type 2
- obtenir un score> 4 sur REALM indiquant> niveau d'alphabétisation en anglais de 6e année
- prêts à arrêter de fumer 7 jours après leur première visite
- avoir un niveau de CO expiré> 8 ppm suggérant un tabagisme actuel au départ
- fume actuellement > 5 cigarettes par jour
- désireux et capable d'assister à 6 visites d'étude
Critère d'exclusion:
- incapable de démontrer l'utilisation ou refus d'utiliser le moniteur de CO à distance et l'application téléphonique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gestion de contingence
Les participants au bras de traitement de la gestion des contingences (CM) recevront le programme de traitement des soins habituels (UC) offert par le programme de recherche sur le traitement du tabac (TTRP) et pourront gagner des cartes-cadeaux à chaque visite hebdomadaire à leur date d'arrêt jusqu'à quatre semaines. post-quit pour preuve d'abstinence.
Ils gagneront 20 $ en cartes-cadeaux pour cesser de fumer le jour spécifié (c'est-à-dire une semaine après la visite d'orientation), et ce montant augmentera de 5 $ à chaque visite d'abstinence hebdomadaire successive (c'est-à-dire jusqu'à 40 $ en cartes-cadeaux à 4 semaines après avoir cessé de fumer ; jusqu'à 150 $ au total).
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Augmentation des incitations financières en fonction des preuves biochimiques de l'abstinence
Accompagnement habituel au sevrage tabagique
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Comparateur placebo: Soins habituels
Les participants au groupe de soins habituels (UC) recevront le traitement standard de sevrage tabagique proposé par le programme de recherche sur le traitement du tabac (TTRP) du Centre de recherche sur la promotion de la santé de l'Université de l'Oklahoma.
Cela comprend au moins 4 séances de traitement de conseil et la possibilité d'utiliser une thérapie de remplacement de la nicotine ou des médicaments.
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Accompagnement habituel au sevrage tabagique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants effectuant 6 visites d'étude
Délai: 5 semaines
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Résultat de faisabilité : réalisation de 6 visites d'étude
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5 semaines
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Nombre de participants avec plus de 80 % d'achèvement des évaluations quotidiennes écologiques momentanées (EMA) terminées
Délai: 4 semaines
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Résultat de faisabilité : achèvement de la partie EMA de l'étude
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec une abstinence biochimiquement vérifiée à 4 semaines après l'arrêt
Délai: 5 semaines
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Monoxyde de carbone (CO) ≤ 6 ppm à la date de sortie ; prévalence ponctuelle autodéclarée sur 7 jours abstinence
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sydney Martinez, PhD, University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
7 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
7 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2020
Première publication (Réel)
23 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11582 (REB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .