基于互联网的 MDD 干预
2021年9月21日 更新者：Si Tianmei、Peking University
基于互联网的干预措施对重度抑郁症治疗依从性和结果的有效性
招募了18-65岁的急性和缓解期抑郁症患者。
在入组时，收集了人口统计学、症状、神经心理学和药物依从性数据。
在完成基线评估和检查后，对患者进行抗抑郁治疗或抗抑郁治疗联合网络干预。
治疗后1、3个月（急性期患者）和6、12个月（缓解期患者）进行临床评价，包括药物依从性、疗效、复发率和功能康复情况。
通过以上工作，本研究有望为临床医生提供一套互联网通用技术，以提高抑郁症患者的依从性和临床结局，为患者提供整个疾病周期的治疗和管理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
440
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yunai Su, MD
- 电话号码：8610-62352880
- 邮箱：suyunai@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Jitao Li, MD
- 电话号码：8610-82801960
- 邮箱：ljt_102124@163.com
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Yunai Su
-
接触：
- Yunai Su
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-65 岁，急性 (HAMD17 > 17) 和缓解期 (HAMD17 < 8) 抑郁症
排除标准：
- 其他精神疾病，严重的躯体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：抗抑郁治疗
接受抗抑郁治疗
|
抑郁症接受抗抑郁治疗
|
|
实验性的：抗抑郁治疗与基于互联网的干预相结合
接受抗抑郁治疗并结合基于互联网的干预措施
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抑郁症接受抗抑郁治疗结合基于互联网的干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HAMD17减速比
大体时间：3个月
|
比较两组HAMD17减少率差异
|
3个月
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复发率
大体时间：12个月
|
比较两组复发率差异
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tianmei Si, PhD、Institute of Mental Health, Peking University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月21日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月21日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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