Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op internet gebaseerde interventies voor MDD

21 september 2021 bijgewerkt door: Si Tianmei, Peking University

Effectiviteit van op internet gebaseerde interventies voor therapietrouw en resultaten van depressieve stoornis

De acute en remissiedepressiepatiënten van 18-65 jaar oud werden geworven. Op het moment van inschrijving werden de demografische, symptomatische, neuropsychologische en medicatietrouwgegevens verzameld. Na voltooiing van de basislijnbeoordeling en het onderzoek kregen de patiënten een behandeling met antidepressiva of een behandeling met antidepressiva in combinatie met op internet gebaseerde interventies. Klinische evaluatie werd uitgevoerd op 1, 3 maanden (acute patiënten) en 6, 12 maanden (remissiepatiënten) na de behandeling, inclusief therapietrouw, therapeutische werkzaamheid, recidiefpercentage en functionele revalidatie. Door bovenstaand werk wordt verwacht dat dit onderzoek clinici een reeks gegeneraliseerde internettechnologieën zal bieden om de therapietrouw en klinische resultaten van patiënten met depressie te verbeteren, en om patiënten behandeling en beheer van de gehele ziektecyclus te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

440

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • Yunai Su
        • Contact:
          • Yunai Su

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-65 jaar, acute (HAMD17 > 17) en remissie (HAMD17 < 8) depressie

Uitsluitingscriteria:

  • andere psychische aandoeningen, ernstige somatische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: behandeling met antidepressiva
antidepressiva krijgen
Geneesmiddel: behandeling met antidepressiva
depressie antidepressiva krijgen
EXPERIMENTEEL: behandeling met antidepressiva gecombineerd met op internet gebaseerde interventies
antidepressiva krijgen in combinatie met op internet gebaseerde interventies
Ander: behandeling met antidepressiva gecombineerd met op internet gebaseerde interventies
depressie krijgen behandeling met antidepressiva in combinatie met op internet gebaseerde interventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HAMD17 reductieverhouding
Tijdsspanne: 3 maanden
Het verschil in HAMD17-reductieratio tussen de twee groepen werd vergeleken
3 maanden
herhalingspercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
Het verschil in recidiefpercentage tussen de twee groepen werd vergeleken
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

22 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SF2020-2-4113

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren