- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04684277
Internetbaserade interventioner för MDD
21 september 2021 uppdaterad av: Si Tianmei, Peking University
Effektiviteten av internetbaserade interventioner för behandlingsöverensstämmelse och resultat av allvarlig depressiv sjukdom
Patienterna med akut och remissionsdepression i åldern 18-65 år rekryterades.
Vid tidpunkten för inskrivningen samlades de demografiska, symptomatiska, neuropsykologiska och medicinvidhäftningsdata in.
Efter avslutad baslinjebedömning och undersökning fick patienterna antidepressiv behandling eller antidepressiv behandling kombinerad med internetbaserade insatser.
Klinisk utvärdering utfördes 1, 3 månader (akuta patienter) och 6, 12 månader (remissionspatienter) efter behandling, inklusive medicinering, terapeutisk effekt, återfallsfrekvens och funktionell rehabilitering.
Genom ovanstående arbete förväntas denna forskning förse kliniker med en uppsättning av Internet-generaliserade tekniker för att förbättra följsamheten och de kliniska resultaten för patienter med depression, och för att ge patienterna behandling och hantering av hela sjukdomscykeln.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
440
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yunai Su, MD
- Telefonnummer: 8610-62352880
- E-post: suyunai@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jitao Li, MD
- Telefonnummer: 8610-82801960
- E-post: ljt_102124@163.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Yunai Su
-
Kontakt:
- Yunai Su
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 18-65 år, akut (HAMD17 > 17) och remission (HAMD17 < 8) depression
Exklusions kriterier:
- andra psykiska sjukdomar, allvarliga somatiska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: antidepressiv behandling
få antidepressiv behandling
|
depression får antidepressiv behandling
|
|
EXPERIMENTELL: antidepressiv behandling i kombination med internetbaserade insatser
få antidepressiv behandling i kombination med internetbaserade insatser
|
depression får antidepressiv behandling i kombination med internetbaserade insatser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HAMD17 reduktionsförhållande
Tidsram: 3 månader
|
Skillnaden mellan HAMD17-reduktionsförhållandet mellan de två grupperna jämfördes
|
3 månader
|
|
återfallsfrekvens
Tidsram: 12 månader
|
Skillnaden i återfallsfrekvens mellan de två grupperna jämfördes
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 september 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2020
Första postat (FAKTISK)
24 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
22 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SF2020-2-4113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .