- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04684277
Intervenções baseadas na Internet para MDD
21 de setembro de 2021 atualizado por: Si Tianmei, Peking University
Eficácia das intervenções baseadas na Internet para adesão ao tratamento e resultados do transtorno depressivo maior
Os pacientes com depressão aguda e remissão de 18 a 65 anos foram recrutados.
No momento da inscrição, foram coletados dados demográficos, sintomáticos, neuropsicológicos e de adesão medicamentosa.
Após a conclusão da avaliação e exame inicial, os pacientes receberam tratamento antidepressivo ou tratamento antidepressivo combinado com intervenções baseadas na Internet.
A avaliação clínica foi realizada em 1,3 meses (pacientes agudos) e 6,12 meses (pacientes em remissão) após o tratamento, incluindo a adesão à medicação, eficácia terapêutica, taxa de recorrência e reabilitação funcional.
Por meio do trabalho acima, espera-se que esta pesquisa forneça aos médicos um conjunto de tecnologias generalizadas da Internet para melhorar a adesão e os resultados clínicos de pacientes com depressão e fornecer aos pacientes tratamento e gerenciamento de todo o ciclo da doença.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
440
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yunai Su, MD
- Número de telefone: 8610-62352880
- E-mail: suyunai@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Jitao Li, MD
- Número de telefone: 8610-82801960
- E-mail: ljt_102124@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Recrutamento
- Yunai Su
-
Contato:
- Yunai Su
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 18-65 anos, depressão aguda (HAMD17 > 17) e remissão (HAMD17 <8)
Critério de exclusão:
- outras doenças mentais, doenças somáticas graves
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: tratamento antidepressivo
receber tratamento antidepressivo
|
depressão receber tratamento antidepressivo
|
EXPERIMENTAL: tratamento antidepressivo combinado com intervenções baseadas na Internet
receber tratamento antidepressivo combinado com intervenções baseadas na Internet
|
depressão recebem tratamento antidepressivo combinado com intervenções baseadas na Internet
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de redução HAMD17
Prazo: 3 meses
|
A diferença da taxa de redução de HAMD17 entre os dois grupos foi comparada
|
3 meses
|
taxa de recorrência
Prazo: 12 meses
|
A diferença da taxa de recorrência entre os dois grupos foi comparada
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
24 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SF2020-2-4113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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