- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04684277
Internett-baserte intervensjoner for MDD
21. september 2021 oppdatert av: Si Tianmei, Peking University
Effektiviteten av internettbaserte intervensjoner for behandlingsoverholdelse og resultater av alvorlig depressiv lidelse
De akutte og remisjonsdepresjonspasientene i alderen 18-65 år ble rekruttert.
På registreringstidspunktet ble demografiske, symptomatiske, nevropsykologiske og medisinoverholdelsesdata samlet inn.
Etter fullført baselinevurdering og undersøkelse ble pasientene gitt antidepressiv behandling eller antidepressiv behandling kombinert med internettbaserte intervensjoner.
Klinisk evaluering ble utført 1, 3 måneder (akuttpasienter) og 6, 12 måneder (remisjonspasienter) etter behandling, inkludert medisinoverholdelse, terapeutisk effekt, residivfrekvens og funksjonell rehabilitering.
Gjennom arbeidet ovenfor forventes denne forskningen å gi klinikere et sett med Internett-generaliserte teknologier for å forbedre etterlevelsen og de kliniske resultatene til pasienter med depresjon, og for å gi pasienter behandling og behandling av hele sykdomssyklusen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
440
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yunai Su, MD
- Telefonnummer: 8610-62352880
- E-post: suyunai@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jitao Li, MD
- Telefonnummer: 8610-82801960
- E-post: ljt_102124@163.com
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Yunai Su
-
Ta kontakt med:
- Yunai Su
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 18-65 år, akutt (HAMD17 > 17) og remisjon (HAMD17 < 8) depresjon
Ekskluderingskriterier:
- andre psykiske lidelser, alvorlige somatiske sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: antidepressiv behandling
få antidepressiv behandling
|
depresjon får antidepressiv behandling
|
EKSPERIMENTELL: antidepressiv behandling kombinert med internettbaserte intervensjoner
motta antidepressiv behandling kombinert med internettbaserte intervensjoner
|
depresjon får antidepressiv behandling kombinert med internettbaserte intervensjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HAMD17 reduksjonsforhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskjellen mellom HAMD17-reduksjonsforholdet mellom de to gruppene ble sammenlignet
|
3 måneder
|
gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
|
Forskjellen i tilbakefallsfrekvens mellom de to gruppene ble sammenlignet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. september 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
24. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
22. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SF2020-2-4113
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på antidepressiv behandling
-
Taliaz Ltd.Ukjent
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForente stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityFullførtAutismespektrumforstyrrelseForente stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaFullførtRyggsmerte | Atletiske skader | Ryggbelastning Nedre ryggSpania
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder InternationalFullførtFamilieplanleggingstjenesterForente stater