- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04684277
Internet-pohjaiset interventiot MDD:lle
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Si Tianmei, Peking University
Internet-pohjaisten interventioiden tehokkuus hoidon noudattamiseen ja vakavan masennushäiriön tulokset
Rekrytoitiin 18-65-vuotiaat akuutti- ja remissiomasennuspotilaat.
Ilmoittautumisen yhteydessä kerättiin demografisia, oireenmukaisia, neuropsykologisia ja lääkityshoitoon liittyviä tietoja.
Perustilan arvioinnin ja tutkimuksen jälkeen potilaille annettiin masennuslääkehoitoa tai masennuslääkehoitoa yhdistettynä Internet-pohjaisiin interventioihin.
Kliininen arviointi suoritettiin 1, 3 kuukauden kuluttua (akuutit potilaat) ja 6, 12 kuukautta (remissiopotilaat) hoidon jälkeen, mukaan lukien lääkityksen noudattaminen, terapeuttinen teho, uusiutumisnopeus ja toiminnallinen kuntoutus.
Edellä mainitun työn kautta tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan kliinikoille joukon Internetissä yleistettyjä teknologioita parantaakseen masennuspotilaiden hoitomyöntyvyyttä ja kliinisiä tuloksia sekä tarjoavan potilaille hoitoa ja hallintaa koko sairaussyklin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
440
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yunai Su, MD
- Puhelinnumero: 8610-62352880
- Sähköposti: suyunai@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jitao Li, MD
- Puhelinnumero: 8610-82801960
- Sähköposti: ljt_102124@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Yunai Su
-
Ottaa yhteyttä:
- Yunai Su
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta, akuutti (HAMD17 > 17) ja remissio (HAMD17 < 8) masennus
Poissulkemiskriteerit:
- muut mielen sairaudet, vakavat somaattiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: masennuslääkehoito
saada masennuslääkehoitoa
|
masennusta saavat masennuslääkehoitoa
|
|
KOKEELLISTA: masennuslääkehoito yhdistettynä Internet-pohjaisiin interventioihin
saada masennuslääkehoitoa yhdistettynä Internet-pohjaisiin interventioihin
|
masennusta saavat masennuslääkehoitoa yhdistettynä Internet-pohjaisiin interventioihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HAMD17 alennussuhde
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HAMD17-vähennyssuhteen eroa kahden ryhmän välillä verrattiin
|
3 kuukautta
|
|
toistumisen määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kahden ryhmän välistä uusiutumisen eroa verrattiin
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SF2020-2-4113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .