- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04684277
Internetbasierte Interventionen für MDD
21. September 2021 aktualisiert von: Si Tianmei, Peking University
Wirksamkeit internetbasierter Interventionen für die Therapietreue und die Ergebnisse einer Major Depression
Rekrutiert wurden akute Depressions- und Remissions-Depressionspatienten im Alter von 18 bis 65 Jahren.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung wurden die demografischen, symptomatischen, neuropsychologischen und Medikamenteneinhaltungsdaten erhoben.
Nach Abschluss der Baseline-Erhebung und -Untersuchung erhielten die Patienten eine antidepressive Behandlung oder eine antidepressive Behandlung in Kombination mit internetbasierten Interventionen.
Die klinische Bewertung wurde 1, 3 Monate (Akutpatienten) und 6, 12 Monate (Remissionspatienten) nach der Behandlung durchgeführt, einschließlich der Einhaltung der Medikation, der therapeutischen Wirksamkeit, der Rezidivrate und der funktionellen Rehabilitation.
Durch die obige Arbeit soll diese Forschung Klinikern eine Reihe von Internet-allgemeinen Technologien zur Verfügung stellen, um die Compliance und die klinischen Ergebnisse von Patienten mit Depressionen zu verbessern und Patienten Behandlung und Management des gesamten Krankheitszyklus bereitzustellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
440
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yunai Su, MD
- Telefonnummer: 8610-62352880
- E-Mail: suyunai@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jitao Li, MD
- Telefonnummer: 8610-82801960
- E-Mail: ljt_102124@163.com
Studienorte
-
-
-
Beijing, China
- Rekrutierung
- Yunai Su
-
Kontakt:
- Yunai Su
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-65 Jahre, akute (HAMD17 > 17) und Remissionsdepression (HAMD17 < 8).
Ausschlusskriterien:
- andere psychische Erkrankungen, schwere somatische Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: antidepressive Behandlung
antidepressive Behandlung erhalten
|
Depression Antidepressiva behandeln
|
|
EXPERIMENTAL: antidepressive Behandlung kombiniert mit internetbasierten Interventionen
erhalten eine antidepressive Behandlung in Kombination mit internetbasierten Interventionen
|
Depression erhalten eine antidepressive Behandlung in Kombination mit internetbasierten Interventionen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
HAMD17 Untersetzungsverhältnis
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Unterschied des HAMD17-Reduktionsverhältnisses zwischen den beiden Gruppen wurde verglichen
|
3 Monate
|
|
Wiederholungsrate
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Unterschied der Rezidivrate zwischen den beiden Gruppen wurde verglichen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. September 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
22. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SF2020-2-4113
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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