- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04684277
MDD를 위한 인터넷 기반 개입
2021년 9월 21일 업데이트: Si Tianmei, Peking University
주요 우울 장애의 치료 순응도 및 결과에 대한 인터넷 기반 중재의 효과
18-65세의 급성 및 관해 우울증 환자를 모집했습니다.
등록 시 인구통계학적, 증상적, 신경심리학적 및 복약 순응도 데이터가 수집되었습니다.
기본 평가 및 검사가 완료된 후 환자는 항우울제 치료 또는 인터넷 기반 중재와 결합된 항우울제 치료를 받았습니다.
임상 평가는 치료 후 1, 3개월(급성 환자) 및 6, 12개월(관해 환자)에 복약 순응도, 치료 효과, 재발률 및 기능 재활을 포함하여 수행되었습니다.
이상의 연구를 통해 임상의에게 인터넷 일반화 기술을 제공하여 우울증 환자의 순응도 및 임상 결과를 개선하고 환자에게 전체 질병 주기의 치료 및 관리를 제공할 수 있을 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
440
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yunai Su, MD
- 전화번호: 8610-62352880
- 이메일: suyunai@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jitao Li, MD
- 전화번호: 8610-82801960
- 이메일: ljt_102124@163.com
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- 모병
- Yunai Su
-
연락하다:
- Yunai Su
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세, 급성(HAMD17 > 17) 및 완화(HAMD17 < 8) 우울증
제외 기준:
- 기타 정신 질환, 심각한 신체 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 항우울제 치료
항우울제 치료를 받다
|
우울증은 항우울제 치료를 받는다
|
실험적: 인터넷 기반 개입과 결합된 항우울제 치료
인터넷 기반 개입과 결합된 항우울제 치료를 받을 수 있습니다.
|
우울증은 인터넷 기반 개입과 결합된 항우울제 치료를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
HAMD17 감속비
기간: 3 개월
|
두 그룹 간의 HAMD17 감소율의 차이를 비교하였다.
|
3 개월
|
재발률
기간: 12 개월
|
두 그룹 간의 재발률의 차이를 비교하였다.
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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