Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Internetové intervence pro MDD

21. září 2021 aktualizováno: Si Tianmei, Peking University

Účinnost intervencí na internetu pro dodržování léčby a výsledky závažné depresivní poruchy

Byli přijati pacienti s akutní a remisní depresí ve věku 18-65 let. V době zařazení do studie byly shromážděny demografické, symptomatické, neuropsychologické údaje a údaje o adherenci k léčbě. Po dokončení základního hodnocení a vyšetření byla pacientům podána antidepresivní léčba nebo antidepresivní léčba kombinovaná s intervencemi na internetu. Klinické hodnocení bylo provedeno 1, 3 měsíce (akutní pacienti) a 6, 12 měsíců (pacienti v remisi) po léčbě, včetně adherence k medikaci, terapeutické účinnosti, míry recidivy a funkční rehabilitace. Očekává se, že prostřednictvím výše uvedené práce tento výzkum poskytne klinickým lékařům soubor zobecněných internetových technologií pro zlepšení compliance a klinických výsledků pacientů s depresí a poskytne pacientům léčbu a zvládnutí celého cyklu onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yunai Su, MD
  • Telefonní číslo: 8610-62352880
  • E-mail: suyunai@163.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • Yunai Su
        • Kontakt:
          • Yunai Su

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let, akutní (HAMD17 > 17) a remise (HAMD17 < 8) deprese

Kritéria vyloučení:

  • jiná duševní onemocnění, závažná somatická onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: léčba antidepresivy
dostávat antidepresivní léčbu
Lék: léčba antidepresivy
deprese dostávají antidepresivní léčbu
EXPERIMENTÁLNÍ: antidepresivní léčba kombinovaná s intervencemi na internetu
dostávat antidepresivní léčbu kombinovanou s intervencemi na internetu
Jiný: antidepresivní léčba kombinovaná s intervencemi na internetu
deprese dostávají antidepresivní léčbu kombinovanou s intervencemi na internetu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukční poměr HAMD17
Časové okno: 3 měsíce
Byl porovnán rozdíl redukčního poměru HAMD17 mezi těmito dvěma skupinami
3 měsíce
míra opakování
Časové okno: 12 měsíců
Byl porovnán rozdíl v míře recidivy mezi oběma skupinami
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SF2020-2-4113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčba antidepresivy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit