- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04684277
Interventions basées sur Internet pour le TDM
21 septembre 2021 mis à jour par: Si Tianmei, Peking University
Efficacité des interventions basées sur Internet pour l'observance du traitement et les résultats du trouble dépressif majeur
Les patients dépressifs aigus et en rémission âgés de 18 à 65 ans ont été recrutés.
Au moment de l'inscription, les données démographiques, symptomatiques, neuropsychologiques et d'observance médicamenteuse ont été recueillies.
Après l'achèvement de l'évaluation et de l'examen de base, les patients ont reçu un traitement antidépresseur ou un traitement antidépresseur combiné à des interventions sur Internet.
L'évaluation clinique a été réalisée à 1, 3 mois (patients aigus) et 6, 12 mois (patients en rémission) après le traitement, y compris l'observance du traitement, l'efficacité thérapeutique, le taux de récidive et la réadaptation fonctionnelle.
Grâce aux travaux ci-dessus, cette recherche devrait fournir aux cliniciens un ensemble de technologies Internet généralisées pour améliorer l'observance et les résultats cliniques des patients souffrant de dépression, et fournir aux patients un traitement et une gestion de l'ensemble du cycle de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
440
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yunai Su, MD
- Numéro de téléphone: 8610-62352880
- E-mail: suyunai@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jitao Li, MD
- Numéro de téléphone: 8610-82801960
- E-mail: ljt_102124@163.com
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Yunai Su
-
Contact:
- Yunai Su
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-65 ans, dépression aiguë (HAMD17 > 17) et en rémission (HAMD17 < 8)
Critère d'exclusion:
- autres maladies mentales, maladies somatiques graves
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: traitement antidépresseur
recevoir un traitement antidépresseur
|
dépression recevoir un traitement antidépresseur
|
EXPÉRIMENTAL: traitement antidépresseur combiné à des interventions sur Internet
recevoir un traitement antidépresseur combiné à des interventions sur Internet
|
dépression reçoivent un traitement antidépresseur combiné à des interventions sur Internet
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Rapport de réduction HAMD17
Délai: 3 mois
|
La différence de taux de réduction de HAMD17 entre les deux groupes a été comparée
|
3 mois
|
taux de récidive
Délai: 12 mois
|
La différence de taux de récidive entre les deux groupes a été comparée
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
24 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SF2020-2-4113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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