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Interventions basées sur Internet pour le TDM

21 septembre 2021 mis à jour par: Si Tianmei, Peking University

Efficacité des interventions basées sur Internet pour l'observance du traitement et les résultats du trouble dépressif majeur

Les patients dépressifs aigus et en rémission âgés de 18 à 65 ans ont été recrutés. Au moment de l'inscription, les données démographiques, symptomatiques, neuropsychologiques et d'observance médicamenteuse ont été recueillies. Après l'achèvement de l'évaluation et de l'examen de base, les patients ont reçu un traitement antidépresseur ou un traitement antidépresseur combiné à des interventions sur Internet. L'évaluation clinique a été réalisée à 1, 3 mois (patients aigus) et 6, 12 mois (patients en rémission) après le traitement, y compris l'observance du traitement, l'efficacité thérapeutique, le taux de récidive et la réadaptation fonctionnelle. Grâce aux travaux ci-dessus, cette recherche devrait fournir aux cliniciens un ensemble de technologies Internet généralisées pour améliorer l'observance et les résultats cliniques des patients souffrant de dépression, et fournir aux patients un traitement et une gestion de l'ensemble du cycle de la maladie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

440

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yunai Su, MD
  • Numéro de téléphone: 8610-62352880
  • E-mail: suyunai@163.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Yunai Su
        • Contact:
          • Yunai Su

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge 18-65 ans, dépression aiguë (HAMD17 > 17) et en rémission (HAMD17 < 8)

Critère d'exclusion:

  • autres maladies mentales, maladies somatiques graves

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: traitement antidépresseur
recevoir un traitement antidépresseur
dépression recevoir un traitement antidépresseur
EXPÉRIMENTAL: traitement antidépresseur combiné à des interventions sur Internet
recevoir un traitement antidépresseur combiné à des interventions sur Internet
dépression reçoivent un traitement antidépresseur combiné à des interventions sur Internet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport de réduction HAMD17
Délai: 3 mois
La différence de taux de réduction de HAMD17 entre les deux groupes a été comparée
3 mois
taux de récidive
Délai: 12 mois
La différence de taux de récidive entre les deux groupes a été comparée
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2020

Première publication (RÉEL)

24 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SF2020-2-4113

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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