Intervenciones basadas en Internet para MDD
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Si Tianmei, Peking University
Eficacia de las intervenciones basadas en Internet para el cumplimiento del tratamiento y los resultados del trastorno depresivo mayor
Se reclutaron pacientes con depresión aguda y en remisión de 18 a 65 años.
En el momento de la inscripción se recogieron los datos demográficos, sintomáticos, neuropsicológicos y de adherencia a la medicación.
Después de completar la evaluación y el examen de referencia, los pacientes recibieron tratamiento antidepresivo o tratamiento antidepresivo combinado con intervenciones basadas en Internet.
La evaluación clínica se realizó a los 1, 3 meses (pacientes agudos) y 6, 12 meses (pacientes en remisión) después del tratamiento, incluida la adherencia a la medicación, la eficacia terapéutica, la tasa de recurrencia y la rehabilitación funcional.
A través del trabajo anterior, se espera que esta investigación proporcione a los médicos un conjunto de tecnologías generalizadas de Internet para mejorar el cumplimiento y los resultados clínicos de los pacientes con depresión, y para brindarles tratamiento y manejo de todo el ciclo de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
440
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yunai Su, MD
- Número de teléfono: 8610-62352880
- Correo electrónico: suyunai@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jitao Li, MD
- Número de teléfono: 8610-82801960
- Correo electrónico: ljt_102124@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Yunai Su
-
Contacto:
- Yunai Su
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 18-65 años, depresión aguda (HAMD17 > 17) y en remisión (HAMD17 < 8)
Criterio de exclusión:
- otras enfermedades mentales, enfermedades somáticas graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: tratamiento antidepresivo
recibir tratamiento antidepresivo
|
depresión recibir tratamiento antidepresivo
|
|
EXPERIMENTAL: tratamiento antidepresivo combinado con intervenciones basadas en Internet
recibir tratamiento antidepresivo combinado con intervenciones basadas en Internet
|
depresión reciben tratamiento antidepresivo combinado con intervenciones basadas en Internet
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación de reducción HAMD17
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Se comparó la diferencia de la tasa de reducción de HAMD17 entre los dos grupos
|
3 meses
|
|
tasa de recurrencia
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Se comparó la diferencia de tasa de recurrencia entre los dos grupos
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
22 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SF2020-2-4113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .