- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04684277
Internetowe interwencje dla MDD
21 września 2021 zaktualizowane przez: Si Tianmei, Peking University
Skuteczność interwencji internetowych w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych i wyników leczenia dużej depresji
Rekrutowano pacjentów z ostrą i remisyjną depresją w wieku 18-65 lat.
W momencie rejestracji zebrano dane demograficzne, objawowe, neuropsychologiczne i dotyczące przestrzegania zaleceń lekarskich.
Po zakończeniu oceny wyjściowej i badania pacjentów zastosowano leczenie przeciwdepresyjne lub leczenie przeciwdepresyjne połączone z interwencjami internetowymi.
Ocenę kliniczną przeprowadzono po 1, 3 miesiącach (pacjenci w stanie ostrym) i 6, 12 miesiącach (pacjenci z remisją) po leczeniu, w tym przestrzeganie zaleceń lekarskich, skuteczność terapeutyczną, częstość nawrotów i rehabilitację funkcjonalną.
Oczekuje się, że dzięki powyższej pracy badania te zapewnią klinicystom zestaw uogólnionych technologii internetowych w celu poprawy przestrzegania zaleceń i wyników klinicznych pacjentów z depresją oraz zapewnienia pacjentom leczenia i zarządzania całym cyklem choroby.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
440
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yunai Su, MD
- Numer telefonu: 8610-62352880
- E-mail: suyunai@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jitao Li, MD
- Numer telefonu: 8610-82801960
- E-mail: ljt_102124@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Yunai Su
-
Kontakt:
- Yunai Su
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-65 lat, ostra (HAMD17 > 17) i remisja (HAMD17 < 8) depresja
Kryteria wyłączenia:
- inne choroby psychiczne, ciężkie choroby somatyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: leczenie przeciwdepresyjne
otrzymać leczenie przeciwdepresyjne
|
depresja otrzymuje leczenie przeciwdepresyjne
|
|
EKSPERYMENTALNY: leczenie przeciwdepresyjne połączone z interwencjami internetowymi
otrzymać leczenie przeciwdepresyjne połączone z interwencjami internetowymi
|
depresji otrzymują leczenie przeciwdepresyjne połączone z interwencjami internetowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik redukcji HAMD17
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównano różnicę współczynnika redukcji HAMD17 między dwiema grupami
|
3 miesiące
|
|
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Porównano różnicę częstości nawrotów między dwiema grupami
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
30 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
22 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SF2020-2-4113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na leczenie przeciwdepresyjne
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Main Line Center for Laser SurgeryAktywny, nie rekrutującyDrobne zmarszczki wokół oczuStany Zjednoczone
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationZakończonyMukowiscydozaHiszpania, Stany Zjednoczone, Australia, Włochy, Francja, Kanada, Belgia, Dania, Holandia
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja