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Interventi basati su Internet per MDD

21 settembre 2021 aggiornato da: Si Tianmei, Peking University

Efficacia degli interventi basati su Internet per la conformità al trattamento e gli esiti del disturbo depressivo maggiore

Sono stati reclutati i pazienti con depressione acuta e remissione di 18-65 anni. Al momento dell'arruolamento, sono stati raccolti i dati demografici, sintomatici, neuropsicologici e di aderenza ai farmaci. Dopo il completamento della valutazione e dell'esame di base, ai pazienti è stato somministrato un trattamento antidepressivo o un trattamento antidepressivo combinato con interventi basati su Internet. La valutazione clinica è stata eseguita a 1, 3 mesi (pazienti acuti) e 6, 12 mesi (pazienti in remissione) dopo il trattamento, includendo l'aderenza al trattamento, l'efficacia terapeutica, il tasso di recidiva e la riabilitazione funzionale. Attraverso il lavoro di cui sopra, questa ricerca dovrebbe fornire ai medici una serie di tecnologie generalizzate Internet per migliorare la compliance e gli esiti clinici dei pazienti con depressione e per fornire ai pazienti il ​​trattamento e la gestione dell'intero ciclo della malattia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

440

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yunai Su, MD
  • Numero di telefono: 8610-62352880
  • Email: suyunai@163.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Yunai Su
        • Contatto:
          • Yunai Su

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 18-65 anni, depressione acuta (HAMD17 > 17) e remissione (HAMD17 < 8)

Criteri di esclusione:

  • altre malattie mentali, gravi malattie somatiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: trattamento antidepressivo
ricevere un trattamento antidepressivo
Droga: trattamento antidepressivo
depressione ricevono un trattamento antidepressivo
SPERIMENTALE: trattamento antidepressivo combinato con interventi basati su Internet
ricevere un trattamento antidepressivo combinato con interventi basati su Internet
Altro: trattamento antidepressivo combinato con interventi basati su Internet
depressione ricevono un trattamento antidepressivo combinato con interventi basati su Internet

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto di riduzione HAMD17
Lasso di tempo: 3 mesi
È stata confrontata la differenza del rapporto di riduzione di HAMD17 tra i due gruppi
3 mesi
tasso di recidiva
Lasso di tempo: 12 mesi
La differenza del tasso di recidiva tra i due gruppi è stata confrontata
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Investigatori

  • Investigatore principale: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SF2020-2-4113

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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