Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интернет-вмешательства при БДР

21 сентября 2021 г. обновлено: Si Tianmei, Peking University

Эффективность интернет-вмешательств для соблюдения режима лечения и исходов большого депрессивного расстройства

В исследование были включены пациенты с острой депрессией и ремиссией в возрасте от 18 до 65 лет. Во время регистрации были собраны демографические, симптоматические, нейропсихологические данные и данные о приверженности к лечению. После завершения исходной оценки и обследования пациентам назначали лечение антидепрессантами или лечение антидепрессантами в сочетании с интернет-вмешательствами. Клиническую оценку проводили через 1, 3 мес (пациенты в остром периоде) и 6, 12 мес (пациенты в ремиссии) после лечения, включая приверженность лечению, терапевтическую эффективность, частоту рецидивов и функциональную реабилитацию. Ожидается, что благодаря вышеуказанной работе это исследование предоставит клиницистам набор обобщенных Интернет-технологий для улучшения соблюдения и клинических результатов пациентов с депрессией, а также для обеспечения пациентов лечением и ведением всего цикла болезни.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yunai Su, MD
  • Номер телефона: 8610-62352880
  • Электронная почта: suyunai@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jitao Li, MD
  • Номер телефона: 8610-82801960
  • Электронная почта: ljt_102124@163.com

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Yunai Su
        • Контакт:
          • Yunai Su

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18-65 лет, острая (HAMD17 > 17) и ремиссия (HAMD17 < 8) депрессия

Критерий исключения:

  • другие психические заболевания, тяжелые соматические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лечение антидепрессантами
получить лечение антидепрессантами
депрессия лечится антидепрессантами
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: лечение антидепрессантами в сочетании с интернет-вмешательствами
получить лечение антидепрессантами в сочетании с интернет-вмешательствами
депрессии лечение антидепрессантами в сочетании с интернет-вмешательствами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передаточное отношение HAMD17
Временное ограничение: 3 месяца
Сравнивали разницу коэффициента снижения HAMD17 между двумя группами.
3 месяца
частота рецидивов
Временное ограничение: 12 месяцев
Сравнивали разницу частоты рецидивов между двумя группами.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SF2020-2-4113

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться