Internet-alapú beavatkozások MDD-hez
2021. szeptember 21. frissítette: Si Tianmei, Peking University
Az internet alapú beavatkozások hatékonysága a kezelésnek való megfelelés és a major depressziós zavar kimenetelében
A 18-65 éves akut és remissziós depressziós betegek felvételére került sor.
A beiratkozáskor összegyűjtöttük a demográfiai, tüneti, neuropszichológiai és gyógyszeradherencia adatokat.
A kiindulási állapotfelmérés és kivizsgálás befejezése után a betegek antidepresszáns kezelést, illetve internetes beavatkozásokkal kombinált antidepresszáns kezelést kaptak.
A klinikai értékelést a kezelés után 1, 3 hónappal (akut betegek) és 6, 12 hónappal (remissziós betegek) végeztük, beleértve a gyógyszeres adherenciát, a terápiás hatékonyságot, a kiújulási arányt és a funkcionális rehabilitációt.
A fenti munkán keresztül ez a kutatás várhatóan egy sor internetes általános technológiát biztosít a klinikusok számára a depressziós betegek megfelelőségének és klinikai kimenetelének javítása érdekében, valamint a betegek kezelését és kezelését a teljes betegségciklusra vonatkozóan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
440
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yunai Su, MD
- Telefonszám: 8610-62352880
- E-mail: suyunai@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Jitao Li, MD
- Telefonszám: 8610-82801960
- E-mail: ljt_102124@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Yunai Su
-
Kapcsolatba lépni:
- Yunai Su
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves kor, akut (HAMD17 > 17) és remissziós (HAMD17 < 8) depresszió
Kizárási kritériumok:
- egyéb mentális betegségek, súlyos szomatikus betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: antidepresszáns kezelés
antidepresszáns kezelést kapnak
|
a depresszió antidepresszáns kezelésben részesül
|
|
KÍSÉRLETI: antidepresszáns kezelés internet alapú beavatkozásokkal kombinálva
antidepresszáns kezelést kapnak internet-alapú beavatkozásokkal kombinálva
|
A depresszióban szenvedők antidepresszáns kezelést kapnak internet-alapú beavatkozásokkal kombinálva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HAMD17 csökkentési arány
Időkeret: 3 hónap
|
Összehasonlítottuk a HAMD17 redukciós arány különbségét a két csoport között
|
3 hónap
|
|
ismétlődési arány
Időkeret: 12 hónap
|
Összehasonlítottuk a két csoport közötti kiújulási arány különbségét
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tianmei Si, PhD, Institute of Mental Health, Peking University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SF2020-2-4113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .