烧伤患者疼痛管理的虚拟现实
2026年6月15日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
这项研究是一项随机概念验证研究，旨在评估虚拟现实 (VR) 与标准护理在纽约长老会烧伤病房的 50 名成年患者中的疗效。
被随机分配接受虚拟现实干预的参与者也将接受阿片类药物，这是一种标准的治疗方法，众所周知是有效的。
参与者将被随机分配到两组。
除了标准护理外，第一组还将在痛苦的手术过程中接受 VR（例如，更换伤口敷料、物理治疗等）。
另一组将接受标准护理（并且没有 VR）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Olivia Baryluk, BS
- 电话号码：212-821-0783
- 邮箱：olb4002@med.cornell.edu
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Weill Cornell Medicine
-
接触：
- Olivia Baryluk, BS
- 电话号码：212-821-0783
- 邮箱：olb4002@med.cornell.edu
-
首席研究员：
- JoAnn Difede, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
4年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 8岁及以上
- 烧伤患者在纽约长老会烧伤病房
- 清醒，警觉，走动
- 烧伤面积小于全身表面积 (TBSA) 的 15%
- 患者不需要有意识的镇静剂，例如氯胺酮，用于去除缝合钉或更换伤口敷料
- 患者能够给予知情同意
排除标准：
- 根据先前诊断的自我报告确定的认知障碍、精神病或双相情感障碍的诊断
- 目前滥用阿片类药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：虚拟现实
除了护理标准之外，在重大事件（例如更换伤口敷料或物理治疗课程）期间使用便携式头戴式显示器增强虚拟现实分散注意力。
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通过便携式头戴式显示器作为分散注意力的机制玩沉浸式互动游戏
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无干预：照常治疗
疼痛事件期间的护理标准（例如更换伤口敷料或物理治疗）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痛苦的变化
大体时间：围手术期：痛苦事件发生前 30 分钟至发生后两小时。
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VR 在减轻总疼痛方面的临床疗效的初步确定（由主观标准 0-10 疼痛量表确定），其中 0 = 无疼痛，10 = 最痛。
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围手术期：痛苦事件发生前 30 分钟至发生后两小时。
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麻醉剂量的变化
大体时间：围手术期：痛苦事件发生前 30 分钟至发生后两小时。
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围手术期需要的麻醉剂剂量
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围手术期：痛苦事件发生前 30 分钟至发生后两小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉剂量的变化
大体时间：住院第一天到住院最后一天（约15天）
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确定一次性 VR 干扰干预是否会减少疼痛事件发生后第二天的镇痛剂剂量和术后住院的剩余时间
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住院第一天到住院最后一天（约15天）
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抗焦虑药剂量的变化
大体时间：住院第一天到住院最后一天（约15天）
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确定一次性 VR 干扰干预是否会减少疼痛事件后的抗焦虑药剂量
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住院第一天到住院最后一天（约15天）
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焦虑症状的变化
大体时间：围手术期：痛苦事件发生前 30 分钟至发生后两小时。
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由视觉模拟量表 (0-100) 确定，其中 0 = 没有焦虑，100 = 最严重的焦虑。
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围手术期：痛苦事件发生前 30 分钟至发生后两小时。
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抑郁症状的变化
大体时间：围手术期：痛苦事件发生前 30 分钟至发生后两小时。
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由视觉模拟量表 (0-100) 确定，其中 0 = 没有抑郁症，100 = 最严重的抑郁症。
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围手术期：痛苦事件发生前 30 分钟至发生后两小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JoAnn Difede, PhD、Weill Medical College of Cornell University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月1日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月22日
首次发布 (实际的)
2020年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.