Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuus palovammapotilaiden kivunhallintaan

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Tämä tutkimus on satunnaistettu proof-of-concept -tutkimus, jossa arvioidaan virtuaalitodellisuuden (VR) tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon 50 aikuisella potilaalla New Yorkin presbyterian Burn Unitissa. Osallistujat, jotka on satunnaistettu saamaan virtuaalitodellisuuden interventiota, saavat myös opioideja, jotka ovat hoidon standardi ja joiden tiedetään olevan tehokkaita. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa VR:ää kivuliaita toimenpiteitään (esim. haavasidoksen vaihdot, fysioterapia jne.) hoidon standardin lisäksi. Toinen ryhmä saa normaalia hoitoa (eikä VR:ää).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Weill Cornell Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • JoAnn Difede, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 8 vuotta ja vanhemmat
  • Potilaita, joilla on palovamma ja hän on palovammayksikössä New York Presbyterianissa
  • Valvonut, valpas, liikkuva
  • Palovamman osuus on alle 15 % kehon kokonaispinta-alasta (TBSA)
  • Potilas ei tarvitse tietoista sedaatiota, kuten ketamiinia, niitin poistoon tai haavasidoksen vaihtamiseen
  • Potilas voi antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivisen häiriön, psykoottisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön I diagnoosi määritettynä aikaisemman diagnoosin perusteella
  • Nykyinen opioidien väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus
Virtuaalitodellisuudella tehostettu häiriötekijä tavallisen hoidon lisäksi kannettavalla päähän kiinnitetyllä näytöllä pahoinvointitapahtumien aikana (kuten haavasidoksen vaihdot tai fysioterapia-istunnot).
Muut: Virtuaalitodellisuus
Mukaansatempaava ja interaktiivinen peli, jota pelataan kannettavan päähän kiinnitettävän näytön kautta häiriötekijänä
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Hoitostandardi tuskallisen tapahtuman aikana (kuten haavasidoksen vaihdot tai fysioterapiaistunnot).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivussa
Aikaikkuna: Peri-toimenpiteen aikana: 30 minuuttia ennen tuskallista tapahtumaa kahteen tuntiin sen jälkeen.
VR:n kliinisen tehon alustava määritys kokonaiskivun vähentämisessä (määritetty subjektiivisella vakiokipuasteikolla 0-10), jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
Peri-toimenpiteen aikana: 30 minuuttia ennen tuskallista tapahtumaa kahteen tuntiin sen jälkeen.
Muutos huumeannoksessa
Aikaikkuna: Peri-toimenpiteen aikana: 30 minuuttia ennen tuskallista tapahtumaa kahteen tuntiin sen jälkeen.
Huumausaineannos tarvitaan toimenpiteen aikana
Peri-toimenpiteen aikana: 30 minuuttia ennen tuskallista tapahtumaa kahteen tuntiin sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huumeannoksessa
Aikaikkuna: 1. sairaalahoitopäivä viimeiseen sairaalahoitopäivään (noin 15 päivää)
Selvitä, vähentääkö kertaluonteinen VR-häiriöinterventio tuskallisten tapahtumien jälkeisen päivän kipulääkkeiden annosta ja toimenpiteen jälkeisen sairaalahoidon jäännöksiä
1. sairaalahoitopäivä viimeiseen sairaalahoitopäivään (noin 15 päivää)
Muutos anksiolyyttien annoksessa
Aikaikkuna: 1. sairaalahoitopäivä viimeiseen sairaalahoitopäivään (noin 15 päivää)
Selvitä, vähentääkö kertaluonteinen VR-häiriöinterventio anksiolyyttistä annosta tuskallisen tapahtuman jälkeen
1. sairaalahoitopäivä viimeiseen sairaalahoitopäivään (noin 15 päivää)
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Peri-toimenpiteen aikana: 30 minuuttia ennen tuskallista tapahtumaa kahteen tuntiin sen jälkeen.
Määritetty visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-100), jossa 0 = ei ahdistusta ja 100 = pahin mahdollinen ahdistus.
Peri-toimenpiteen aikana: 30 minuuttia ennen tuskallista tapahtumaa kahteen tuntiin sen jälkeen.
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Peri-toimenpiteen aikana: 30 minuuttia ennen tuskallista tapahtumaa kahteen tuntiin sen jälkeen.
Määritetty visuaalisilla analogisilla asteikoilla (0-100), jossa 0 = ei masennusta ja 100 = pahin mahdollinen masennus.
Peri-toimenpiteen aikana: 30 minuuttia ennen tuskallista tapahtumaa kahteen tuntiin sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Weill Medical College of Cornell University

Tutkijat

  • Päätutkija: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1610017629

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa