Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtual Reality voor pijnbestrijding bij patiënten met brandwonden

25 september 2023 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University
Deze studie is een gerandomiseerde proof-of-concept-studie om de werkzaamheid van Virtual Reality (VR) versus standaardzorg te beoordelen bij 50 volwassen patiënten in de New York Presbyterian Burn Unit. De deelnemers die gerandomiseerd zijn om de virtual reality-interventie te ontvangen, krijgen ook opioïden, wat de standaardbehandeling is en waarvan bekend is dat het effectief is. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in twee groepen. De eerste groep krijgt naast de standaardzorg VR tijdens hun pijnlijke ingreep (bijv. verbandwisselingen, fysiotherapie enz.). De andere groep krijgt standaardzorg (en geen VR).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Weill Cornell Medicine
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • JoAnn Difede, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8 jaar en ouder
  • Patiënten met een brandwond en liggen op de brandwondenafdeling van New York Presbyterian
  • Wakker, alert, ambulant
  • De brandwond beslaat minder dan 15% van het totale lichaamsoppervlak (TBSA)
  • De patiënt heeft geen bewuste sedatie nodig, zoals ketamine, voor het verwijderen van nietjes of het verwisselen van wondverbanden
  • De patiënt kan geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Diagnose van een cognitieve stoornis, psychotische stoornis of bipolaire I zoals bepaald door zelfrapportage van eerdere diagnose
  • Huidig ​​misbruik van opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele realiteit
Virtual reality-verbeterde afleiding met behulp van een draagbaar display op het hoofd tijdens panful-gebeurtenissen (zoals wondverbandwisselingen of fysiotherapiesessies) naast de standaardzorg.
Ander: Virtuele realiteit
Meeslepende en interactieve game gespeeld via een draagbaar beeldscherm op het hoofd als afleidingsmechanisme
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Zorgstandaard tijdens pijnlijke gebeurtenis (zoals verbandwisselingen of fysiotherapiesessies).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: Peri-procedureel: 30 minuten vóór tot twee uur na de pijnlijke gebeurtenis.
Initiële bepaling van de klinische werkzaamheid van VR bij het verminderen van de totale pijn (bepaald door de subjectieve standaard pijnschaal van 0-10) waarbij 0 = geen pijn en 10 = ergste pijn.
Peri-procedureel: 30 minuten vóór tot twee uur na de pijnlijke gebeurtenis.
Verandering van de dosis verdovende middelen
Tijdsspanne: Peri-procedureel: 30 minuten vóór tot twee uur na de pijnlijke gebeurtenis.
Dosis verdovende middelen nodig peri-procedure
Peri-procedureel: 30 minuten vóór tot twee uur na de pijnlijke gebeurtenis.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de dosis verdovende middelen
Tijdsspanne: Dag 1 van ziekenhuisopname tot laatste dag van ziekenhuisopname (ongeveer 15 dagen)
Bepaal of de eenmalige VR-afleidingsinterventie de dosis analgetica vermindert voor de dag na de pijnlijke gebeurtenissen en de rest van de ziekenhuisopname na de procedure
Dag 1 van ziekenhuisopname tot laatste dag van ziekenhuisopname (ongeveer 15 dagen)
Verandering in dosis anxiolytica
Tijdsspanne: Dag 1 van ziekenhuisopname tot laatste dag van ziekenhuisopname (ongeveer 15 dagen)
Bepaal of de eenmalige VR-afleidingsinterventie de anxiolytische dosis na een pijnlijke gebeurtenis vermindert
Dag 1 van ziekenhuisopname tot laatste dag van ziekenhuisopname (ongeveer 15 dagen)
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Peri-procedureel: 30 minuten vóór tot twee uur na de pijnlijke gebeurtenis.
Bepaald door visuele analoge schalen (0-100) waarbij 0 = geen angst en 100 = ergst mogelijke angst.
Peri-procedureel: 30 minuten vóór tot twee uur na de pijnlijke gebeurtenis.
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Peri-procedureel: 30 minuten vóór tot twee uur na de pijnlijke gebeurtenis.
Bepaald door visueel analoge schalen (0-100) waarbij 0 = geen depressie en 100 = ergst mogelijke depressie.
Peri-procedureel: 30 minuten vóór tot twee uur na de pijnlijke gebeurtenis.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1610017629

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Virtuele realiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren