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화상 환자의 통증 관리를 위한 가상 현실

2026년 6월 15일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
이 연구는 New York Presbyterian Burn Unit의 성인 환자 50명을 대상으로 가상 현실(VR)과 표준 치료의 효능을 평가하기 위한 무작위 개념 증명 연구입니다. 가상 현실 중재를 받도록 무작위로 배정된 참가자는 치료의 표준이며 효과적인 것으로 알려진 오피오이드도 받게 됩니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 고통스러운 절차(예: 상처 드레싱 교체, 물리 치료 등) 중에 표준 치료 외에 VR을 받습니다. 다른 그룹은 표준 치료를 받게 됩니다(VR은 제공되지 않음).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Weill Cornell Medicine
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • JoAnn Difede, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 8세 이상
  • 화상을 입어 New York Presbyterian의 화상 치료실에 있는 환자
  • 깨어, 경계, 보행
  • 화상은 전체 체표면적(TBSA)의 15% 미만을 차지합니다.
  • 환자는 스테이플 제거 또는 상처 드레싱 교체를 위해 케타민과 같은 의식 진정제를 필요로 하지 않습니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 이전 진단의 자가 보고에 의해 결정된 인지 장애, 정신병적 장애 또는 양극성 I의 진단
  • 현재 오피오이드 남용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상 현실
치료 표준에 추가하여 팬풀 이벤트(예: 상처 드레싱 변경 또는 물리 치료 세션) 동안 휴대용 머리 장착형 디스플레이를 사용하여 가상 현실로 강화된 산만함.
다른: 가상 현실
주의 산만 메커니즘으로 휴대용 머리 장착형 디스플레이를 통해 플레이되는 몰입형 및 대화형 게임
간섭 없음: 평소와 같은 치료
고통스러운 상황(예: 상처 드레싱 변경 또는 물리 치료 세션) 중 치료 표준.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 절차 전후: 고통스러운 사건 30분 전에서 2시간 후.
전체 통증 감소에 대한 VR의 임상적 효능의 초기 결정(주관적 표준 0-10 통증 척도에 의해 결정됨) 여기서 0 = 통증 없음 및 10 = 최악의 통증.
절차 전후: 고통스러운 사건 30분 전에서 2시간 후.
마약 복용량의 변화
기간: 절차 전후: 고통스러운 사건 30분 전에서 2시간 후.
절차에 필요한 마약 용량
절차 전후: 고통스러운 사건 30분 전에서 2시간 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마약 복용량의 변화
기간: 입원 1일차부터 입원마지막날까지(약 15일)
일회성 VR 주의 산만 개입이 고통스러운 사건 다음 날과 수술 후 입원의 나머지 기간 동안 진통제 용량을 줄이는지 확인합니다.
입원 1일차부터 입원마지막날까지(약 15일)
불안 완화제 복용량의 변화
기간: 입원 1일차부터 입원마지막날까지(약 15일)
일회성 VR 주의 산만 개입이 고통스러운 사건 후 항불안제 용량을 감소시키는지 확인
입원 1일차부터 입원마지막날까지(약 15일)
불안 증상의 변화
기간: 절차 전후: 고통스러운 사건 30분 전에서 2시간 후.
시각적 아날로그 척도(0-100)에 의해 결정되며 여기서 0 = 불안 없음 및 100 = 가능한 최악의 불안.
절차 전후: 고통스러운 사건 30분 전에서 2시간 후.
우울 증상의 변화
기간: 절차 전후: 고통스러운 사건 30분 전에서 2시간 후.
시각적 아날로그 척도(0-100)에 의해 결정되며, 여기서 0은 우울증 없음, 100은 가능한 최악의 우울증입니다.
절차 전후: 고통스러운 사건 30분 전에서 2시간 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

수사관

  • 수석 연구원: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1610017629

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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