Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная реальность для лечения боли у пациентов с ожогами

25 сентября 2023 г. обновлено: Weill Medical College of Cornell University
Это исследование является рандомизированным проверочным исследованием для оценки эффективности виртуальной реальности (VR) по сравнению со стандартом лечения у 50 взрослых пациентов в Нью-Йоркском пресвитерианском ожоговом отделении. Участники, рандомизированные для проведения вмешательства в виртуальной реальности, также получат опиоиды, которые являются стандартом лечения и, как известно, эффективны. Участники будут случайным образом разделены на две группы. Первая группа будет получать VR во время болезненных процедур (например, смены раневых повязок, физиотерапии и т. д.) в дополнение к стандартному уходу. Другая группа получит стандартный уход (без VR).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Olivia Baryluk, BS
  • Номер телефона: 212-821-0783
  • Электронная почта: olb4002@med.cornell.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Weill Cornell Medicine
        • Контакт:
          • Olivia Baryluk, BS
          • Номер телефона: 212-821-0783
          • Электронная почта: olb4002@med.cornell.edu
        • Главный следователь:
          • JoAnn Difede, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 8 лет и старше
  • Пациенты с ожоговой травмой находятся в ожоговом отделении Нью-Йоркской пресвитерианской больницы.
  • Бодрствующий, бдительный, амбулаторный
  • Ожог составляет менее 15% общей площади поверхности тела (ОПТП).
  • Пациенту не требуется седативное средство в сознании, такое как кетамин, для удаления скоб или смены раневых повязок.
  • Пациент может дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Диагноз когнитивного расстройства, психотического расстройства или биполярного расстройства I, установленный на основе самоотчета на основании предыдущего диагноза
  • Текущее злоупотребление опиоидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная реальность
Отвлечение внимания в виртуальной реальности с использованием портативного дисплея на голове во время панических событий (таких как смена повязок на рану или сеансы физиотерапии) в дополнение к стандартному уходу.
Другой: Виртуальная реальность
Захватывающая и интерактивная игра, в которую играют через портативный головной дисплей в качестве механизма отвлечения внимания.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Стандарт ухода во время болевого синдрома (например, смена повязок на рану или сеансы физиотерапии).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: Перипроцедурный: от 30 минут до до двух часов после болезненного события.
Первоначальное определение клинической эффективности ВР в уменьшении общей боли (определяемой по субъективной стандартной шкале боли от 0 до 10), где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль.
Перипроцедурный: от 30 минут до до двух часов после болезненного события.
Изменение дозы наркотического средства
Временное ограничение: Перипроцедурный: от 30 минут до до двух часов после болезненного события.
Доза наркотиков, необходимая перед процедурой
Перипроцедурный: от 30 минут до до двух часов после болезненного события.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дозы наркотического средства
Временное ограничение: День 1 госпитализации до последнего дня госпитализации (примерно 15 дней)
Определить, снижает ли однократное VR-дистракционное вмешательство дозу анальгетиков на следующий день после болезненных явлений и оставшуюся после процедуры госпитализацию
День 1 госпитализации до последнего дня госпитализации (примерно 15 дней)
Изменение дозы анксиолитиков
Временное ограничение: День 1 госпитализации до последнего дня госпитализации (примерно 15 дней)
Определите, снижает ли однократное VR-дистракционное вмешательство дозу анксиолитиков после болезненного события.
День 1 госпитализации до последнего дня госпитализации (примерно 15 дней)
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Перипроцедурный: от 30 минут до до двух часов после болезненного события.
Определяется по визуальной аналоговой шкале (0-100), где 0 = отсутствие беспокойства и 100 = наибольшая возможная тревога.
Перипроцедурный: от 30 минут до до двух часов после болезненного события.
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Перипроцедурный: от 30 минут до до двух часов после болезненного события.
Определяется по визуальной аналоговой шкале (0-100), где 0 = отсутствие депрессии и 100 = максимально возможная депрессия.
Перипроцедурный: от 30 минут до до двух часов после болезненного события.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1610017629

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Виртуальная реальность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться