Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita pro léčbu bolesti u popálených pacientů

15. června 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Tato studie je randomizovanou studií proof-of-concept, která hodnotí účinnost virtuální reality (VR) v porovnání se standardní péčí u 50 dospělých pacientů na newyorské Presbyterian Burn Unit. Účastníci, kteří jsou randomizováni k intervenci virtuální reality, dostanou také opioidy, což je standardní péče a je známo, že je efektivní. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina dostane VR během bolestivého zákroku (např. výměna krytí ran, fyzikální terapie atd.) navíc ke standardní péči. Druhá skupina dostane standardní péči (a žádnou VR).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Nábor
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • JoAnn Difede, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 8 let a starší
  • Pacienti s popáleninovým poraněním a je na popáleninové jednotce v New York Presbyterian
  • Bdělý, bdělý, ambulantní
  • Popálenina zahrnuje méně než 15 % celkového povrchu těla (TBSA)
  • Pacient nepotřebuje sedaci při vědomí, jako je ketamin pro odstranění svorek nebo výměnu obvazu rány
  • Pacient je schopen dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza kognitivní poruchy, psychotické poruchy nebo bipolární poruchy I, jak je stanovena na základě vlastního hlášení z předchozí diagnózy
  • Současné zneužívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální realita
Rozptýlení vylepšené virtuální realitou pomocí přenosného displeje na hlavě během náročných událostí (jako je výměna obvazů na rány nebo sezení fyzikální terapie) kromě standardní péče.
Jiný: Virtuální realita
Pohlcující a interaktivní hra hraná prostřednictvím přenosného displeje na hlavě jako mechanismu rozptylování
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Standardní péče během bolestivé události (jako je výměna obvazů na rány nebo sezení fyzikální terapie).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v bolesti
Časové okno: Periprocedurální: 30 minut před až dvě hodiny po bolestivé události.
Počáteční stanovení klinické účinnosti VR při snižování celkové bolesti (určeno subjektivní standardní škálou bolesti 0-10), kde 0 = žádná bolest a 10 = nejhorší bolest.
Periprocedurální: 30 minut před až dvě hodiny po bolestivé události.
Změna dávky narkotik
Časové okno: Periprocedurální: 30 minut před až dvě hodiny po bolestivé události.
Potřebná dávka narkotik během procedury
Periprocedurální: 30 minut před až dvě hodiny po bolestivé události.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dávky narkotik
Časové okno: Den 1 hospitalizace až poslední den hospitalizace (přibližně 15 dní)
Zjistěte, zda jednorázová intervence rozptýlení VR snižuje dávku analgetik na den po bolestivých příhodách a zbytek hospitalizace po výkonu
Den 1 hospitalizace až poslední den hospitalizace (přibližně 15 dní)
Změna dávky anxiolytik
Časové okno: Den 1 hospitalizace až poslední den hospitalizace (přibližně 15 dní)
Zjistěte, zda jednorázová intervence VR-distrakce snižuje anxiolytickou dávku po bolestivé události
Den 1 hospitalizace až poslední den hospitalizace (přibližně 15 dní)
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: Periprocedurální: 30 minut před až dvě hodiny po bolestivé události.
Určeno vizuálními analogovými stupnicemi (0-100), kde 0 = žádná úzkost a 100 = nejhorší možná úzkost.
Periprocedurální: 30 minut před až dvě hodiny po bolestivé události.
Změna příznaků deprese
Časové okno: Periprocedurální: 30 minut před až dvě hodiny po bolestivé události.
Určeno vizuálními analogovými stupnicemi (0-100), kde 0 = žádná deprese a 100 = nejhorší možná deprese.
Periprocedurální: 30 minut před až dvě hodiny po bolestivé události.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1610017629

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Virtuální realita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit