Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality for smertebehandling hos pasienter med brannskader

15. juni 2026 oppdatert av: Weill Medical College of Cornell University
Denne studien er en randomisert proof-of-concept-studie for å vurdere effekten av Virtual Reality (VR) kontra standardbehandling hos 50 voksne pasienter i New York Presbyterian Burn Unit. Deltakerne som er randomisert til å motta virtual reality-intervensjonen vil også motta opioider, som er standarden for omsorg og er kjent for å være effektiv. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Den første gruppen vil motta VR under sin smertefulle prosedyre (f.eks. sårbandasjeskift, fysioterapi osv.) i tillegg til standarden for omsorg. Den andre gruppen vil motta standard omsorg (og ingen VR).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Weill Cornell Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • JoAnn Difede, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 8 år og eldre
  • Pasienter med en brannskade og er i brannsårenheten i New York Presbyterian
  • Våken, våken, ambulerende
  • Forbrenningen omfatter mindre enn 15 % total kroppsoverflate (TBSA)
  • Pasienten trenger ikke bevisst sedering som ketamin for fjerning av stifter eller bytte av sårbandasje
  • Pasienten kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av kognitiv lidelse, psykotisk lidelse eller bipolar I som bestemt ved egenrapport fra tidligere diagnose
  • Nåværende opioidmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Virtuell virkelighet-forbedret distraksjon ved hjelp av en bærbar hodemontert skjerm under store hendelser (som sårbandasjeskift eller fysioterapiøkter) i tillegg til standardbehandling.
Annen: Virtuell virkelighet
Oppslukende og interaktivt spill spilt gjennom en bærbar hodemontert skjerm som en distraksjonsmekanisme
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Standard for omsorg under smertefulle hendelser (som sårbandasjeskift eller fysioterapiøkter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: Peri-prosedyre: 30 minutter før til to timer etter den smertefulle hendelsen.
Innledende bestemmelse av den kliniske effekten av VR for å redusere den totale smerten (bestemt av den subjektive standarden 0-10 smerteskala) der 0 = ingen smerte og 10 = verste smerte.
Peri-prosedyre: 30 minutter før til to timer etter den smertefulle hendelsen.
Endring i narkotisk dose
Tidsramme: Peri-prosedyre: 30 minutter før til to timer etter den smertefulle hendelsen.
Narkotikadose trengte peri-prosedyre
Peri-prosedyre: 30 minutter før til to timer etter den smertefulle hendelsen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i narkotisk dose
Tidsramme: Dag 1 av sykehusinnleggelse til siste dag av sykehusinnleggelse (ca. 15 dager)
Bestem om engangs VR-distraksjonsintervensjonen reduserer dosen av analgetika for dagen etter de smertefulle hendelsene og resten av sykehusinnleggelsen etter prosedyren
Dag 1 av sykehusinnleggelse til siste dag av sykehusinnleggelse (ca. 15 dager)
Endring i anxiolytikadose
Tidsramme: Dag 1 av sykehusinnleggelse til siste dag av sykehusinnleggelse (ca. 15 dager)
Bestem om engangs VR-distraksjonsintervensjonen reduserer anxiolytisk dose etter smertefull hendelse
Dag 1 av sykehusinnleggelse til siste dag av sykehusinnleggelse (ca. 15 dager)
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Peri-prosedyre: 30 minutter før til to timer etter den smertefulle hendelsen.
Bestemmes av visuelle analoge skalaer (0-100) hvor 0 = ingen angst og 100 = verst mulig angst.
Peri-prosedyre: 30 minutter før til to timer etter den smertefulle hendelsen.
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Peri-prosedyre: 30 minutter før til to timer etter den smertefulle hendelsen.
Bestemmes av visuelle analoge skalaer (0-100) hvor 0 = ingen depresjon og 100 = verst mulig depresjon.
Peri-prosedyre: 30 minutter før til to timer etter den smertefulle hendelsen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1610017629

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Virtuell virkelighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere