このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

熱傷患者の疼痛管理のための仮想現実

2026年6月15日 更新者：Weill Medical College of Cornell University
この研究は、New York Presbyterian Burn Unit の成人患者 50 人を対象に、仮想現実 (VR) と標準治療の有効性を評価する無作為化概念実証研究です。 仮想現実の介入を受けるために無作為に割り付けられた参加者は、標準治療であり、効果的であることが知られているオピオイドも受け取ります。 参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 最初のグループは、標準的なケアに加えて、痛みを伴う処置 (創傷被覆材の交換、理学療法など) 中に VR を受けます。 もう一方のグループは、標準治療を受けます (VR は受けません)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Weill Cornell Medicine
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • JoAnn Difede, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 8歳以上
  • 火傷を負い、ニューヨーク長老派教会の火傷病棟にいる患者
  • 覚醒、警戒、歩行可能
  • 熱傷は、体表面積 (TBSA) の 15% 未満で構成されます。
  • 患者は、ステープルの取り外しや創傷被覆材の交換のためにケタミンなどの意識的な鎮静を必要としません
  • -患者はインフォームドコンセントを与えることができます

除外基準:

  • -以前の診断からの自己報告によって決定される認知障害、精神病性障害または双極Iの診断
  • 現在のオピオイド乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バーチャルリアリティ
標準的なケアに加えて、さまざまなイベント (創傷被覆材の交換や理学療法セッションなど) 中にポータブル ヘッド マウント ディスプレイを使用して、仮想現実で強化された気晴らし。
他の：バーチャルリアリティ
気晴らしメカニズムとしてポータブル ヘッドマウント ディスプレイを介してプレイされる没入型インタラクティブ ゲーム
介入なし：通常通りの扱い
痛みを伴う出来事（創傷被覆材の交換や理学療法セッションなど）中の標準的なケア。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化
時間枠：周術期：痛みを伴う出来事の30分前から2時間後。
0 = 痛みなし、10 = 最悪の痛みである、合計の痛みを軽減する VR の臨床効果の最初の決定 (主観的な標準的な 0 ～ 10 の痛みの尺度によって決定)。
周術期：痛みを伴う出来事の30分前から2時間後。
麻薬投与量の変化
時間枠：周術期：痛みを伴う出来事の30分前から2時間後。
周術期に必要な麻薬の投与量
周術期：痛みを伴う出来事の30分前から2時間後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻薬投与量の変化
時間枠：入院初日から最終入院日まで（約15日間）
1 回限りの VR 気晴らし介入が、痛みを伴うイベントの翌日の鎮痛薬の投与量と処置後の入院の残りを減らすかどうかを判断します
入院初日から最終入院日まで（約15日間）
抗不安薬の投与量の変化
時間枠：入院初日から最終入院日まで（約15日間）
1 回限りの VR 気晴らし介入が、痛みを伴うイベント後の抗不安薬の投与量を減らすかどうかを判断する
入院初日から最終入院日まで（約15日間）
不安症状の変化
時間枠：周術期：痛みを伴う出来事の30分前から2時間後。
ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 100) によって決定されます。ここで、0 = 不安なし、100 = 最悪の可能性がある不安です。
周術期：痛みを伴う出来事の30分前から2時間後。
抑うつ症状の変化
時間枠：周術期：痛みを伴う出来事の30分前から2時間後。
ビジュアル アナログ スケール (0 ～ 100) によって決定されます。ここで、0 = うつ病なし、100 = 最悪の可能性があるうつ病。
周術期：痛みを伴う出来事の30分前から2時間後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Weill Medical College of Cornell University

捜査官

  • 主任研究者：JoAnn Difede, PhD、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (推定)

2027年4月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年12月22日

最初の投稿 (実際)

2020年12月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月15日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1610017629

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

痛みの臨床試験

バーチャルリアリティの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Greece

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する