Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość do zarządzania bólem u pacjentów z poparzeniami

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
To badanie jest randomizowanym badaniem potwierdzającym słuszność koncepcji, mającym na celu ocenę skuteczności rzeczywistości wirtualnej (VR) w porównaniu ze standardową opieką u 50 dorosłych pacjentów w New York Presbyterian Burn Unit. Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji w wirtualnej rzeczywistości otrzymają również opioidy, co jest standardem opieki i wiadomo, że jest skuteczne. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Pierwsza grupa otrzyma VR podczas bolesnego zabiegu (np. zmiana opatrunku, fizjoterapia itp.) jako dodatek do standardowej opieki. Druga grupa otrzyma standardową opiekę (bez VR).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Weill Cornell Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • JoAnn Difede, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 8 lat i więcej
  • Pacjenci z oparzeniami i przebywają na oddziale oparzeń w New York Presbyterian
  • Przebudzony, czujny, ambulatoryjny
  • Oparzenie obejmuje mniej niż 15% całkowitej powierzchni ciała (TBSA)
  • Pacjent nie wymaga świadomej sedacji, takiej jak ketamina, w celu usunięcia klamer lub zmiany opatrunku
  • Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie zaburzenia poznawczego, zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej typu I na podstawie samoopisu z poprzedniej diagnozy
  • Obecne nadużywanie opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Rozproszenie uwagi wzmocnione wirtualną rzeczywistością za pomocą przenośnego wyświetlacza montowanego na głowie podczas nagłych wydarzeń (takich jak zmiana opatrunku na ranę lub sesje fizjoterapeutyczne) jako uzupełnienie standardowej opieki.
Inny: Wirtualna rzeczywistość
Wciągająca i interaktywna gra rozgrywana za pomocą przenośnego wyświetlacza montowanego na głowie jako mechanizmu odwracającego uwagę
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Standard opieki podczas bolesnych zdarzeń (takich jak zmiana opatrunku na ranę lub sesje fizjoterapeutyczne).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w bólu
Ramy czasowe: Okołozabiegowe: 30 minut przed do dwóch godzin po bolesnym zdarzeniu.
Wstępne określenie skuteczności klinicznej VR w zmniejszaniu bólu całkowitego (określonego według subiektywnej standardowej skali bólu 0-10), gdzie 0 = brak bólu, a 10 = ból najgorszy.
Okołozabiegowe: 30 minut przed do dwóch godzin po bolesnym zdarzeniu.
Zmiana dawki narkotyku
Ramy czasowe: Okołozabiegowe: 30 minut przed do dwóch godzin po bolesnym zdarzeniu.
Dawka środków odurzających potrzebna do zabiegu
Okołozabiegowe: 30 minut przed do dwóch godzin po bolesnym zdarzeniu.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dawki narkotyku
Ramy czasowe: Dzień 1 hospitalizacji do ostatniego dnia hospitalizacji (około 15 dni)
Ustalenie, czy jednorazowa interwencja rozpraszająca VR zmniejsza dawkę leków przeciwbólowych na dobę po bolesnych wydarzeniach i pozostałą po zabiegu hospitalizację
Dzień 1 hospitalizacji do ostatniego dnia hospitalizacji (około 15 dni)
Zmiana dawki leków przeciwlękowych
Ramy czasowe: Dzień 1 hospitalizacji do ostatniego dnia hospitalizacji (około 15 dni)
Ustal, czy jednorazowa interwencja rozpraszająca VR zmniejsza dawkę przeciwlękową po bolesnym incydencie
Dzień 1 hospitalizacji do ostatniego dnia hospitalizacji (około 15 dni)
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Okołozabiegowe: 30 minut przed do dwóch godzin po bolesnym zdarzeniu.
Określone za pomocą wizualnych skal analogowych (0-100), gdzie 0 = brak niepokoju, a 100 = najgorszy możliwy niepokój.
Okołozabiegowe: 30 minut przed do dwóch godzin po bolesnym zdarzeniu.
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Okołozabiegowe: 30 minut przed do dwóch godzin po bolesnym zdarzeniu.
Określana za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100), gdzie 0 = brak depresji, a 100 = najgorsza możliwa depresja.
Okołozabiegowe: 30 minut przed do dwóch godzin po bolesnym zdarzeniu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1610017629

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj