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Realidade Virtual para Tratamento da Dor em Pacientes Queimados

15 de junho de 2026 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Este estudo é um estudo randomizado de prova de conceito para avaliar a eficácia da Realidade Virtual (RV) versus padrão de atendimento em 50 pacientes adultos na Unidade Presbiteriana de Queimados de Nova York. Os participantes randomizados para receber a intervenção de realidade virtual também receberão opioides, que é o padrão de atendimento e é conhecido por ser eficaz. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo receberá RV durante o procedimento doloroso (por exemplo, troca de curativos, fisioterapia etc.), além do padrão de atendimento. O outro grupo receberá tratamento padrão (e sem RV).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • JoAnn Difede, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 8 anos ou mais
  • Pacientes com queimaduras e internados na Unidade de Queimados do Presbiteriano de Nova York
  • Acordado, alerta, ambulatório
  • A queimadura compreende menos de 15% da área de superfície corporal total (TBSA)
  • O paciente não requer sedação consciente, como cetamina para remoção de grampos ou troca de curativos
  • O paciente é capaz de dar consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de transtorno cognitivo, transtorno psicótico ou bipolar I conforme determinado por auto-relato de diagnóstico anterior
  • Abuso atual de opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Realidade virtual
Distração aprimorada por realidade virtual usando um monitor portátil montado na cabeça durante eventos panful (como trocas de curativos ou sessões de fisioterapia), além do padrão de atendimento.
Outro: Realidade virtual
Jogo imersivo e interativo jogado através de um head-mounted display portátil como um mecanismo de distração
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Padrão de cuidado durante evento doloroso (como troca de curativos ou sessões de fisioterapia).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor
Prazo: Periprocedimento: 30 minutos antes a duas horas após o evento doloroso.
Determinação inicial da eficácia clínica da RV na redução da dor total (determinada pela escala de dor padrão subjetiva de 0 a 10), onde 0 = sem dor e 10 = pior dor.
Periprocedimento: 30 minutos antes a duas horas após o evento doloroso.
Mudança na dose de narcótico
Prazo: Periprocedimento: 30 minutos antes a duas horas após o evento doloroso.
Dose de narcóticos necessários peri-procedimento
Periprocedimento: 30 minutos antes a duas horas após o evento doloroso.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dose de narcótico
Prazo: Dia 1 de internação até o último dia de internação (aproximadamente 15 dias)
Determinar se a intervenção única de distração com RV reduz a dose de analgésicos para o dia seguinte aos eventos dolorosos e o restante da hospitalização pós-procedimento
Dia 1 de internação até o último dia de internação (aproximadamente 15 dias)
Mudança na dose de ansiolíticos
Prazo: Dia 1 de internação até o último dia de internação (aproximadamente 15 dias)
Determinar se a intervenção única de distração com RV reduz a dose ansiolítica após evento doloroso
Dia 1 de internação até o último dia de internação (aproximadamente 15 dias)
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Periprocedimento: 30 minutos antes a duas horas após o evento doloroso.
Determinado por escalas analógicas visuais (0-100) onde 0 = sem ansiedade e 100 = pior ansiedade possível.
Periprocedimento: 30 minutos antes a duas horas após o evento doloroso.
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Periprocedimento: 30 minutos antes a duas horas após o evento doloroso.
Determinado por escalas analógicas visuais (0-100) onde 0 = sem depressão e 100 = pior depressão possível.
Periprocedimento: 30 minutos antes a duas horas após o evento doloroso.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: JoAnn Difede, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1610017629

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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