干预，饮食，糖尿病，怀孕 (IDDP)
2023年11月28日 更新者：Reeta Lamminpää、University of Eastern Finland
肥胖孕妇的饮食干预——一项随机对照试验
本随机对照研究的目的是探讨饮食干预对超重（体重指数 BMI≥25）和肥胖（BMI≥30）孕妇的妊娠期体重增加和妊娠糖尿病患病率的影响。
研究概览
详细说明
从北萨沃和北卡累利阿地区的 18 家产科诊所招募孕妇参加这项研究。
参与者将被随机分为干预组和对照组。
所有参与者都可以访问研究网页，其中包括怀孕期间健康饮食的书面材料以及所有研究材料（4 天食物记录、三因素饮食问卷 (TFEQ R-18) 和暴食量表 (贝斯））。
此外，干预组将由营养师进行两次虚拟饮食咨询。
参与者的妊娠体重增加和口服葡萄糖耐量试验结果的信息将在出生后由公共卫生护士收集。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Joensuu、芬兰
- Antenatal maternity care clinics (n=6)
-
Kuopio、芬兰
- Antenatal maternity care clinics (n=12)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 25 或更高
- 健康，没有可以阻止参与研究的慢性疾病
- 单胎妊娠
- 招聘时怀孕的头三个月
排除标准：
- 体重指数小于 25
- 慢性疾病
- 多胎妊娠
- 招募时妊娠中期或晚期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
饮食干预：有关怀孕期间健康饮食的书面材料，营养师提供的 2 次虚拟饮食咨询课程。
否则在产科诊所提供基本护理和咨询。
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关于怀孕期间健康饮食的书面材料和 2 次虚拟饮食咨询会议。
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无干预：控制组
关于怀孕期间健康饮食的书面材料，以及产科诊所的基本护理和咨询。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠期体重增加 (GWG)
大体时间：干预后立即
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在产科诊所测量的妊娠期体重增加（从孕前体重到分娩）。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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妊娠糖尿病 (GDM)
大体时间：干预后立即
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GDM 是通过口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 的结果来衡量的
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干预后立即
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饮食习惯我
大体时间：干预期间直至孕周 36-37
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饮食习惯是通过4天的食物记录来衡量的
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干预期间直至孕周 36-37
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饮食习惯二
大体时间：干预期间直至孕周 37-42
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饮食习惯由 TFEQ R-18 问卷测量
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干预期间直至孕周 37-42
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饮食习惯三
大体时间：干预期间直至孕周 37-42
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饮食习惯由暴食量表 (BES) 衡量
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干预期间直至孕周 37-42
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Reeta Lamminpää、University of Eastern Finland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月3日
初级完成 (实际的)
2022年10月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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