개입, 식이요법, 당뇨병, 임신 (IDDP)
2023년 11월 28일 업데이트: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland
비만 임산부를 위한 식이 중재 - 무작위 대조 시험
이 RCT 연구의 목적은 과체중(신체 지수 BMI≥25) 및 비만(BMI≥30) 임산부에 대한 식이 중재가 임신성 체중 증가 및 임신성 당뇨병 유병률에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
북부 사보 및 북부 카렐리야 지역의 18개 산부인과 진료소에서 연구를 위해 임산부를 모집했습니다.
참가자는 개입 그룹과 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 모든 연구 자료(4일 음식 기록, 3요소 식사 설문지(TFEQ R-18) 및 폭식 척도( 베스)).
또한 개입 그룹은 영양사의 가상 식이 상담 세션을 두 번 받게 됩니다.
참가자의 임신 중 체중 증가 및 구강 내당능 검사 결과에 대한 정보는 출생 후 공중 보건 간호사가 수집합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
33
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Joensuu, 핀란드
- Antenatal maternity care clinics (n=6)
-
Kuopio, 핀란드
- Antenatal maternity care clinics (n=12)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- BMI 25 이상
- 연구 참여를 방해할 수 있는 건강하고 만성 질환 없음
- 단태 임신
- 모집 당시 임신 초기
제외 기준:
- BMI 25 미만
- 만성 질환
- 다태임신
- 모집 당시 두 번째 또는 세 번째 삼 분기에 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
식이 중재: 임신 중 건강한 식단에 대한 서면 자료, 영양사가 제공하는 가상 식이 상담 세션 2회.
그렇지 않으면 산부인과 진료소에서 기본 진료 및 상담.
|
임신 중 건강한 식단에 대한 서면 자료 및 가상 식단 상담 세션 2회.
|
|
간섭 없음: 대조군
임신 중 건강한 식단에 관한 서면 자료, 그렇지 않은 경우 산부인과 진료소에서의 기본 관리 및 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신 중 체중 증가(GWG)
기간: 개입 직후
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산부인과 진료소에서 측정한 임신 중 체중 증가(임신 전 체중에서 출산까지).
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개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임신성 당뇨병(GDM)
기간: 개입 직후
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GDM은 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 결과로 측정됩니다.
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개입 직후
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식습관 I
기간: 임신 36-37주까지 개입하는 동안
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식습관은 4일간의 음식 기록으로 측정됩니다.
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임신 36-37주까지 개입하는 동안
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|
식습관Ⅱ
기간: 임신 37-42주까지의 중재 기간 동안
|
식습관은 TFEQ R-18 설문지로 측정됩니다.
|
임신 37-42주까지의 중재 기간 동안
|
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식습관Ⅲ
기간: 임신 37-42주까지의 중재 기간 동안
|
식습관은 BES(Binge Eating Scale)로 측정됩니다.
|
임신 37-42주까지의 중재 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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