Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство, Диета, Диабет, Беременность (IDDP)

28 ноября 2023 г. обновлено: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Диетическое вмешательство для беременных женщин с ожирением - рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного РКИ является изучение влияния диетического вмешательства беременных женщин с избыточной массой тела (индекс массы тела ИМТ ≥25) и ожирением (ИМТ ≥30) на прибавку массы тела во время беременности и распространенность гестационного диабета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для исследования набираются беременные женщины из 18 родильных домов Северного Саво и Северной Карелии. Участники будут рандомизированы в интервенционную и контрольную группы. Все участники будут иметь доступ к веб-страницам исследования, которые включают в себя письменные материалы о здоровом питании во время беременности, а также все материалы исследования (4-дневные записи о еде, трехфакторный опросник о еде (TFEQ R-18) и Шкала компульсивного переедания ( БЭС)). Кроме того, группа вмешательства получит две виртуальные консультации диетолога по вопросам питания. Информация о гестационном наборе веса участников и результатах пероральных тестов на толерантность к глюкозе будет собираться медицинскими сестрами после родов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

33

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Joensuu, Финляндия
        • Antenatal maternity care clinics (n=6)
      • Kuopio, Финляндия
        • Antenatal maternity care clinics (n=12)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 25 или выше
  • здоровы, без хронических заболеваний, которые могут помешать участию в исследовании
  • одноплодная беременность
  • первый триместр беременности на момент поступления

Критерий исключения:

  • ИМТ менее 25
  • хронические заболевания
  • многоплодная беременность
  • беременность во втором или третьем триместре на момент набора

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Диетическое вмешательство: письменный материал о здоровом питании во время беременности, 2 виртуальные консультации диетолога. В противном случае базовый уход и консультации в родильных домах.
Поведенческий: Диетическое вмешательство
Письменный материал о здоровом питании во время беременности и 2 виртуальные консультации по питанию.
Без вмешательства: Контрольная группа
Письменный материал о здоровом питании во время беременности, а также об основах ухода и консультирования в родильных домах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационная прибавка в весе (GWG)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
прибавка в весе во время беременности (от веса до беременности до родов), измеренная в родильном доме.
сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гестационный сахарный диабет (ГСД)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
ГСД измеряется по результатам перорального теста на толерантность к глюкозе (ПГТТ).
сразу после вмешательства
Пищевые привычки я
Временное ограничение: Во время вмешательства до 36-37 недель беременности
пищевые привычки измеряются 4-дневными записями о еде
Во время вмешательства до 36-37 недель беременности
Пищевые привычки 2
Временное ограничение: Во время вмешательства до 37-42 недель беременности
Пищевые привычки измеряются с помощью опросника TFEQ R-18.
Во время вмешательства до 37-42 недель беременности
Пищевые привычки III
Временное ограничение: Во время вмешательства до 37-42 недель беременности
Пищевые привычки измеряются по шкале компульсивного переедания (BES).
Во время вмешательства до 37-42 недель беременности

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Eastern Finland

Следователи

  • Главный следователь: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 031220

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диетическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться