Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interventio, Ruokavalio, Diabetes, Raskaus (IDDP)

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Ruokavalion interventio liikalihaville raskaana oleville naisille – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän rct-tutkimuksen tavoitteena on selvittää ylipainoisten (kehon maasindeksi BMI≥25) ja lihavien (BMI≥30) raskaana olevien naisten ruokavalion vaikutusta raskauspainon nousuun ja raskausdiabeteksen esiintyvyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskaana olevia naisia ​​rekrytoidaan tutkimukseen 18 äitiysneuvolasta Pohjois-Savosta ja Pohjois-Karjalasta. Osallistujat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Kaikilla osallistujilla on pääsy tutkimuksen verkkosivuille, jotka sisältävät kirjallista materiaalia terveellisestä ruokavaliosta raskauden aikana sekä kaiken tutkimusmateriaalin (4 päivän ruokatietueet, kolmen tekijän syömiskysely (TFEQ R-18) ja ahmimisasteikko () BES)). Lisäksi interventioryhmä saa kaksi virtuaalista ravitsemusneuvontaa ravitsemusterapeutin toimesta. Terveydenhoitajat keräävät tiedot osallistujien raskauspainon noususta ja suun glukoositoleranssitestien tuloksista syntymän jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Suomi
      • Joensuu, Suomi
        • Antenatal maternity care clinics (n=6)
      • Kuopio, Suomi
        • Antenatal maternity care clinics (n=12)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25 tai enemmän
  • terve, ei kroonisia sairauksia, jotka voivat estää osallistumisen tutkimukseen
  • yksittäinen raskaus
  • raskauden ensimmäinen kolmannes rekrytointihetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI alle 25
  • krooniset sairaudet
  • moninkertainen raskaus
  • raskaus toisella tai kolmannella kolmanneksella rekrytointihetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ruokavaliointerventio: Kirjallista materiaalia terveellisestä ruokavaliosta raskauden aikana, 2 virtuaalista ravitsemusterapeutin antamaa ravitsemusneuvontaa. Muuten perushoito ja neuvonta äitiysneuvoloissa.
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventio
Kirjallista materiaalia terveellisestä ruokavaliosta raskauden aikana ja 2 virtuaalista ravitsemusneuvontaa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kirjallista materiaalia terveellisestä ruokavaliosta raskauden aikana, muuten perushoidosta ja neuvonnasta äitiysneuvoloissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausajan painonnousu (GWG)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
raskauden painonnousu (esiraskauspainosta synnytykseen asti), mitattu äitiysneuvolalla.
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskausdiabetes mellitus (GDM)
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
GDM mitataan oraalisen glukoositoleranssitestin (OGTT) tuloksella.
heti toimenpiteen jälkeen
Ruokailutottumukset I
Aikaikkuna: Intervention aikana raskausviikkoihin 36-37 asti
ruokailutottumuksia mitataan 4 päivän ruokatietueilla
Intervention aikana raskausviikkoihin 36-37 asti
Ruokailutottumukset II
Aikaikkuna: Intervention aikana raskausviikkoihin 37-42 asti
Ruokailutottumuksia mitataan TFEQ R-18 -kyselylomakkeella
Intervention aikana raskausviikkoihin 37-42 asti
Ruokailutottumukset III
Aikaikkuna: Intervention aikana raskausviikkoihin 37-42 asti
Ruokailutottumuksia mitataan BES (Binge Eating Scale) -asteikolla.
Intervention aikana raskausviikkoihin 37-42 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Eastern Finland

Tutkijat

  • Päätutkija: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 031220

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa