Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja, dieta, cukrzyca, ciąża (IDDP)

28 listopada 2023 zaktualizowane przez: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Interwencja dietetyczna dla otyłych kobiet w ciąży - randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania rct jest zbadanie wpływu interwencji dietetycznej u kobiet w ciąży z nadwagą (wskaźnik masy ciała BMI ≥25) i otyłością (BMI ≥30) na przyrost masy ciała w czasie ciąży i częstość występowania cukrzycy ciążowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety w ciąży są rekrutowane do badania z 18 klinik opieki położniczej w rejonie Północnej Sabaudii i Północnej Karelii. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Wszystkie uczestniczki będą miały dostęp do stron internetowych badania, które zawierają pisemny materiał na temat zdrowej diety w czasie ciąży, a także cały materiał badawczy (4-dniowe zapisy żywieniowe, trzyczynnikowy kwestionariusz żywieniowy (TFEQ R-18) oraz Skalę napadowego objadania się ( BĄDZ S)). Dodatkowo grupa interwencyjna otrzyma dwie wirtualne konsultacje dietetyczne prowadzone przez dietetyka. Informacje na temat przyrostu masy ciała ciężarnych uczestniczek oraz wyniku doustnych testów obciążenia glukozą będą zbierane przez pielęgniarki zdrowia publicznego po urodzeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Joensuu, Finlandia
        • Antenatal maternity care clinics (n=6)
      • Kuopio, Finlandia
        • Antenatal maternity care clinics (n=12)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 25 lub wyższy
  • zdrowe, bez przewlekłych schorzeń, które mogą uniemożliwić udział w badaniu
  • ciąża pojedyncza
  • pierwszym trymestrze ciąży w momencie rekrutacji

Kryteria wyłączenia:

  • BMI poniżej 25
  • przewlekłe schorzenia
  • ciąża mnoga
  • ciąża w drugim lub trzecim trymestrze w momencie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Interwencja dietetyczna: Materiał pisemny na temat zdrowego odżywiania w ciąży, 2 wirtualne konsultacje dietetyczne prowadzone przez dietetyka. Poza tym podstawowa opieka i poradnictwo w poradniach położniczych.
Behawioralne: Interwencja dietetyczna
Materiał pisemny na temat zdrowego odżywiania w ciąży oraz 2 wirtualne konsultacje dietetyczne.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Materiał pisemny na temat zdrowego żywienia w czasie ciąży, poza tym podstawowa opieka i poradnictwo w poradniach położniczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała w ciąży (GWG)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
przyrost masy ciała w ciąży (od masy przed ciążą do porodu), mierzony w poradni położniczej.
zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca ciążowa (GDM)
Ramy czasowe: zaraz po interwencji
GDM mierzy się na podstawie wyniku doustnego testu obciążenia glukozą (OGTT)
zaraz po interwencji
Nawyki żywieniowe I
Ramy czasowe: Podczas interwencji do 36-37 tygodnia ciąży
nawyki żywieniowe są mierzone za pomocą 4-dniowych zapisów żywności
Podczas interwencji do 36-37 tygodnia ciąży
Nawyki żywieniowe II
Ramy czasowe: Podczas interwencji do 37-42 tygodnia ciąży
Nawyki żywieniowe mierzone są za pomocą kwestionariusza TFEQ R-18
Podczas interwencji do 37-42 tygodnia ciąży
Nawyki żywieniowe III
Ramy czasowe: Podczas interwencji do 37-42 tygodnia ciąży
Nawyki żywieniowe są mierzone za pomocą skali objadania się (BES)
Podczas interwencji do 37-42 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 031220

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj