Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention, Diet, Diabetes, Graviditet (IDDP)

28 november 2023 uppdaterad av: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Kostintervention för överviktiga gravida kvinnor - en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna rct-studie är att undersöka effekten av en kostintervention för överviktiga (body maas index BMI≥25) och feta (BMI≥30) gravida kvinnor på graviditetsviktsökning och prevalensen av graviditetsdiabetes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gravida kvinnor rekryteras till studien från 18 mödravårdskliniker i norra Savolax och norra Karelen. Deltagarna kommer att randomiseras till interventions- och kontrollgrupper. Alla deltagare kommer att ha tillgång till studiens webbsidor, som inkluderar skriftligt material om hälsosam kost under graviditeten samt allt studiematerial (4-dagars matregister, Three factor eating questionnaire (TFEQ R-18) och Binge Eating Scale ( VARA S)). Dessutom kommer interventionsgruppen att få två virtuella kostrådgivningssessioner av en dietist. Informationen om deltagarnas viktökning i graviditeten och resultatet av orala glukostoleranstest kommer att samlas in av hälsosköterskorna efter födseln.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Joensuu, Finland
        • Antenatal maternity care clinics (n=6)
      • Kuopio, Finland
        • Antenatal maternity care clinics (n=12)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI 25 eller högre
  • friska, inga kroniska medicinska tillstånd som kan hindra att delta i studien
  • singel graviditet
  • första trimestern av graviditeten vid tidpunkten för rekryteringen

Exklusions kriterier:

  • BMI mindre än 25
  • kroniska medicinska tillstånd
  • flerbördsgraviditet
  • graviditet under andra eller tredje trimestern vid tidpunkten för rekryteringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Kostintervention: Skriftligt material om hälsosam kost under graviditeten, 2 virtuella kostrådgivningstillfällen som ges av en dietist. I övrigt grundläggande vård och rådgivning på mödravårdsmottagningar.
Beteende: Kostintervention
Skriftligt material om hälsosam kost under graviditeten och 2 virtuella kostrådgivningstillfällen.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Skriftligt material om hälsosam kost under graviditeten, i övrigt grundläggande vård och rådgivning på mödravårdsmottagningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gestational viktökning (GWG)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
viktökning under graviditeten (från vikt före graviditeten till förlossningen), mätt på mödravårdsmottagningen.
omedelbart efter ingripandet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsdiabetes mellitus (GDM)
Tidsram: omedelbart efter ingripandet
GDM mäts med resultatet av ett oralt glukostoleranstest (OGTT)
omedelbart efter ingripandet
Matvanor I
Tidsram: Under interventionen upp till graviditetsvecka 36-37
matvanor mäts med 4 dagars matposter
Under interventionen upp till graviditetsvecka 36-37
Matvanor II
Tidsram: Under interventionen upp till graviditetsvecka 37-42
Matvanor mäts med TFEQ R-18 frågeformulär
Under interventionen upp till graviditetsvecka 37-42
Matvanor III
Tidsram: Under interventionen upp till graviditetsvecka 37-42
Matvanor mäts med Binge Eating Scale (BES)
Under interventionen upp till graviditetsvecka 37-42

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Eastern Finland

Utredare

  • Huvudutredare: Reeta Lamminpää, University of Eastern Finland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2020

Första postat (Faktisk)

31 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 031220

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera