慢性颈痛患者的远程脊柱稳定练习
2023年2月28日 更新者:Dilara Onan、Hacettepe University
远程脊柱稳定训练对慢性颈部疼痛患者功能水平和肌肉结构的影响
颈部疼痛是在生命的某些阶段反复出现的问题,可能会影响大约一半的人口。
颈部区域的问题会导致周围关节疼痛和受限等问题。
从事功能性活动或满足专业要求的工作会加重颈部疼痛。
结果,解剖学、生理学和心理系统成为影响疼痛的因素。
确定个人的残疾和康复的有效性可以通过功能能力评估来证明。
据称,在患有慢性颈部疼痛的个体中,颈部深部肌肉的功能横截面积和肌肉厚度减少等结构特征会发生变化。
随着疼痛的加剧,肌肉保护可能会增加,保护也会增加;限制会进一步增加疼痛等症状。
除了颈部的问题外,整个脊柱的姿势都可能发生变化,从整个脊柱的角度来看,腰部肌肉也可能会变弱。
据称,颈椎和腰椎区域的肌肉结构特性在慢性颈痛患者的脊柱姿势中起着重要作用,可以通过锻炼来改善。
在 2020 年的大流行过程中,观察到在家中度过的时间、移动设备的使用、在家办公桌上工作的时间增加,并观察到向专业人员报告的脊柱疼痛增加。
家庭成员在家的事实增加了家庭的工作量,进行功能性活动的频率也增加了。
据报道,由于存在污染风险,物理治疗师与患者之间的距离在诊所中应至少保持 2 米。
因此,大流行过程使远程运动管理、远程康复过程成为物理治疗师和社会关注的焦点。
通过脊柱稳定练习,慢性颈部疼痛患者的功能水平和肌肉结构可能与脊柱肌肉的结构变化有关。
由于 2020 年的大流行,目前尚不清楚远程锻炼和面对面锻炼是否会对临床变量、功能活动、肌肉结构以及进入诊所的困难产生不同的影响。
该研究的目的是调查远程脊柱稳定锻炼对慢性颈部疼痛患者的功能水平和肌肉结构的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Altindag
-
Ankara、Altindag、火鸡、06000
- Hacettepe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 颈部疼痛至少3个月,
- 18-55岁之间,
- 识字,
- 能够理解练习的个人(蒙特利尔认知评估量表(MOCA)总分> 21)将被纳入研究。
排除标准:
- 神经根型颈椎病、胸廓出口综合征、
- 恶性情况,
- 患有神经、心理、心血管等全身性疾病并因这些疾病而丧失功能,
- 过去 1 年内脊柱和上肢(包括颈部)手术史,
- 脊柱和上肢骨折,包括颈部骨折,有炎症史,
- 急性感染,
- 继续另一个康复计划,
- 不同意参加研究且未给出书面同意的个人将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:治疗组
每周 3 次远程锻炼,8 周远程锻炼(带视频)脊柱稳定锻炼
|
脊柱稳定练习
|
|
其他:控制组
每周 3 次面对面练习,8 周面对面(在诊所)脊柱稳定练习
|
脊柱稳定练习
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
超声评估肌肉厚度
大体时间:15 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时的基线肌肉厚度变化
|
超声检查用于评估慢性疼痛性肌肉骨骼问题(例如颈背痛)中肌肉的结构特性(例如厚度)。
在运动计划前后,将由对研究结果视而不见的专科放射科医生使用 3.5-10 MHz 凸面和线性探头(Soundcam 移动超声设备)进行肌肉结构测量。
在我们的研究范围内,脊柱肌肉的肌肉厚度将在休息位置进行评估。
|
15 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时的基线肌肉厚度变化
|
|
用功能能力评估测试评估功能能力水平
大体时间:20 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时的基线功能能力水平变化
|
功能能力评估评估每项活动的有效性(完成时间、可承受的重量),其中包括针对颈部疼痛的不同活动。
测试内容包括“重复伸手、举过头顶物体、过头工作”等活动。
功能能力评估测试在患有慢性颈部疼痛的个体中的有效性和可靠性已经得到证明。
将记录个人完成测试的时间。
|
20 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时的基线功能能力水平变化
|
|
用 Back Performance Scale 评估功能能力水平
大体时间:10 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时的基线功能能力水平变化
|
背部性能测试(Back Performance Scale)是评估每项活动有效性的测试,包括5种不同的活动(袜子测试、收集测试、扶正测试、指尖地板测试、携带测试)。
Back Performance Scale 测试的得分在 0-15 分之间。
分数增加表示结果不佳。
|
10 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时的基线功能能力水平变化
|
|
用超声评估功能横截面积
大体时间:15 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时 FCSA 的基线变化
|
超声检查用于评估慢性疼痛性肌肉骨骼问题(例如颈背痛)中肌肉的结构特性(例如功能横截面积 (FCSA))。
在运动计划前后,将由对研究结果不知情的专科放射科医生使用 3.5-10 MHz 凸面和线性探头(Soundcam 移动超声设备)进行超声肌肉结构测量。
在我们的研究范围内,脊柱肌肉的肌肉 FCSA 将在休息位置进行评估。
|
15 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时 FCSA 的基线变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生活质量评价
大体时间:5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,与 8 周时基线生活质量的变化
|
生活质量评估:SF-36 SF-36 是一个由 36 个问题组成的量表,以 8 个子项目(身体功能、角色限制、社会功能、心理健康、活力、疼痛、一般健康)评估人的健康状况).
对每个子项分别进行 0-100 分的评分。
当分数接近 100 时,表示身体健康。
有效性和可靠性研究,Koçyiğit 等。
由制成。
|
5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,与 8 周时基线生活质量的变化
|
|
评估疼痛严重程度
大体时间:5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时基线疼痛严重程度的变化
|
疼痛评估:视觉模拟量表 (VAS) VAS 表示人此刻正在经历的疼痛程度,在平面上用垂直线标记。
将人感觉到的疼痛标记为“0:不痛”、“10:非常痛”。
评分是基于用尺子测量参与者在平面上对疼痛的垂直标记。
该量表的效度和信度研究由 Price 等人进行。
|
5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时基线疼痛严重程度的变化
|
|
残疾评估
大体时间:5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时的基线残疾变化
|
残疾评估:颈部残疾问卷 (NDI) Vernon 等。由开发。
土耳其语版本研究由 Aslan 等人进行。
由制成。
NDI包括疼痛、个人护理、注意力、工作、驾驶、睡眠等共10个问题。
每个问题的得分在 0-5 分之间。
0分表示没有限制,50分表示完全道歉。
0-4分为无残疾,5-14分为轻度残疾,14-24分为中度残疾,25-34分为严重残疾,35分及以上为完全残疾。
|
5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时的基线残疾变化
|
|
颈部意识评估
大体时间:5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时的基线颈部意识变化
|
意识评估:弗里曼特尔颈部意识问卷 (FreNAQ) Likert 类型,评估特定于个体的改变的感知(0 = 从未/我从未有过这种感觉,1 = 我很少有这种感觉,2 = 有时或有时我有这种感觉, 3 = I often feel this way, 4 = I always or often feel this) 这是一项调查。
问卷向个人提出了 9 个问题,例如他们如何根据自己的身体感知颈部,他们如何感知自己的身体位置。
Fremantle Back Awareness Questionnaire 是问卷的原始版本,由 Wand 等人进行。
颈部版本的土耳其有效性和可靠性由 Onan 等人开发。
|
5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时的基线颈部意识变化
|
|
运动依从性评估评估:运动依从性评定量表 (EARS) (EUAS)
大体时间:5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时基线运动适应评估的变化
|
它将使用评估锻炼依从性的锻炼依从性评定量表 (EARS) 进行评估。
量表的前两部分由 6 个问题组成,第三部分由 10 个问题组成。
第一部分不计分,两部分最高分64分。
分数的增加表明对运动的适应性增强。
Korkmaz 等人于 2019 年对该量表进行了土耳其有效性和可靠性研究。
|
5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时基线运动适应评估的变化
|
|
用视觉模拟量表评估功能活动的难度和锻炼计划的满意度
大体时间:5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,8 周时功能活动的基线难度和锻炼计划满意度的变化
|
视觉模拟量表 (VAS) 通过将无法用数字测量的值数字化来进行测量。
它是一种线测量,通常是在 10 厘米长的水平或垂直线上,该人指示他的状况。
文献中使用疼痛来评估满意度。
在满意度评价中,评价为“0:投诉没有减少,不满意,10:投诉完全消失,非常满意”。
在研究中,将功能活动难度评价为“0:不能进行活动,10:能够进行颈部疼痛开始前水平的活动”。
|
5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,8 周时功能活动的基线难度和锻炼计划满意度的变化
|
|
运动恐惧症的评估
大体时间:5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时的基线运动恐惧症变化
|
运动恐惧症评估:坦帕运动恐惧症量表 (TCS) 这是一个包含 17 个问题的量表,用于评估伤害避免和对运动的恐惧,Kori 等人。由开发。
土耳其语版本来自 Tunca-Yılmaz 等人。
由制成。
它的评分是“1 = 强烈不同意,4 = 强烈同意”。
将第 4、8、12 和 16 项倒转计算得分。
总分在 17 到 68 之间。
据了解,分数越高,运动恐惧症程度越高。
总分超过37分被认为是高度的动感恐惧症。
|
5 分钟,通过研究完成,平均 8 周,从 8 周时的基线运动恐惧症变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月25日
初级完成 (实际的)
2022年9月29日
研究完成 (实际的)
2022年9月29日
研究注册日期
首次提交
2020年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月30日
首次发布 (实际的)
2020年12月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.